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如何对皮肤疾病的严重程度进行评估

发布日期:2019-08-19

海外治疗领域有临床研究介绍,皮肤T细胞淋巴癌、在两项开放的临床研究中,对难治性CTCL患者口服伏立诺他的反应率进行了评估。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,两项研究中,一项采取单药治疗,另一项为多药联用,患者接受治疗直至疾病进展、或不能耐受毒性。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到,研究1在一项开放、单臂、多中心的非随机化研究中,74名晚期CTCL患者每天接受400mg伏立诺他治疗。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,研究的主要终点是,评估既往经两种治疗后进展的、持续性或复发的CTCL(IIB或者更高阶段)患者,口服伏立诺他的疗效。

所有入组患者,需是既往接受过蓓萨罗丁治疗且不耐受、或不适宜蓓萨罗丁治疗。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,研究人员采用一种改进的严重程度加权评估工具(SWAT),对皮肤疾病的严重程度进行了定量评估;即用患者的手掌为标尺,分别测量身体12个区域里斑点、斑块和肿瘤占全身体表总面积的百分率。

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每种病变类型的比例,乘以严重程度系数(1=斑点,2=斑块,4=肿瘤),并总结得出SWAT分数。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,疗效测定为被定义为无疾病征兆的完全缓解、或根据SWAT标准,基线值降低了50%及以上的部分缓解,完全缓解和部分缓解都必须至少维持4周。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到,次要研究终点为缓解持续时间、至疾病进展时间和客观缓解率。该人群已经接受了三种治疗方法的中值。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,研究2在一项幵放的非随机化研究中,研究者对难治的或既往至少经1种治疗、不耐受的皮肤T细胞淋巴瘤患者,进行了反应率评估。

在这项研究中,33例患者被分为3组,第1组患者每天接受伏立诺他400mg,每天1次;第2组患者每天接受伏立诺他300mg,每天2次,每周3天;第3组患者接受伏立诺他300mg,每天2次,14天后休息7天。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,在第3组中,如果没有观察到部分反应,那么患者每天2次服用200mg的维持疗法。