ECHO在一线MCL中使用阿卡拉芦丁+BR扩展PFS
发布日期：2026-09-16在2026年血液肿瘤学会（SOHO）年会上公布的ECHO 3期试验（NCT02972840）延长随访数据显示，针对既往未接受过系统性治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，在标准苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）方案基础上加用阿卡拉布替尼（Calquence），经过额外一年的随访验证，相比安慰剂联合BR方案，能持续为患者带来显著且稳定的无进展生存期获益，长期治疗价值得到进一步确认。
这项随机双盲多中心试验专门面向老年初治MCL人群设计，入组要求患者年龄至少65岁、ECOG体力状态评分不超过2，经病理确诊为套细胞淋巴瘤且此前未接受过任何全身抗癌治疗；存在严重心血管疾病、吸收不良综合征、严重影响胃肠功能的基础疾病，或无法控制的活动性全身感染的患者，未被纳入研究。所有入组患者按1:1比例随机分为两组，均先接受6个周期28天为一周期的苯达莫司汀联合利妥昔单抗诱导治疗，诱导治疗后达到部分缓解及以上疗效的患者，继续接受最长2年的利妥昔单抗维持治疗。其中试验组患者在诱导阶段同步每日两次口服100mg阿卡拉布替尼，直至疾病进展或出现不可耐受毒性；对照组患者则同步每日两次口服安慰剂，疾病进展后允许交叉接受阿卡拉布替尼治疗。试验的主要终点为独立审查委员会评估的无进展生存期，独立评审评估的总缓解率、总生存期和安全性被设为关键次要终点。
最新公布的延长随访数据中，中位随访时长达到60.8个月（范围0-88.5），阿卡拉布替尼联合BR组299名患者的中位无进展生存期达到72.5个月（95%CI，60.7-尚未评估），而安慰剂联合BR组299名患者的中位无进展生存期为47.8个月（95%CI，36.1-60.8），阿卡拉布替尼联合方案将患者的疾病进展风险显著降低32%（HR，0.68；95%CI，0.53-0.87；对数秩P=0.0022），长期无进展生存获益的优势在延长随访后进一步稳固。
研究主要作者Michael L.Wang医学博士及其团队在报告中明确指出，这些长期随访结果充分证实了阿卡拉布替尼联合BR作为一线治疗方案的核心价值，它不仅显著延长初治MCL患者的无进展生存期，还能大幅推迟患者启动后续治疗的时间。整体数据表明，一线直接采用阿卡拉布替尼联合BR的三重治疗方案，临床获益优于先使用BR诱导、待疾病进展后再序贯BTK抑制剂的传统治疗模式。
从后续治疗的分布数据可以直观看到该方案的长期获益：阿卡拉布替尼组仅有33名患者启动过至少一次后续抗癌治疗，而安慰剂组这一数字达到100名。其中阿卡拉布替尼组二线治疗阶段，仅12名患者换用BTK抑制剂、11名接受化疗、9名使用非BTK抑制剂靶向治疗、1名接受其他方案治疗；而安慰剂组二线治疗中，79名患者直接换用BTK抑制剂，13名接受化疗，6名接受非BTK抑制剂靶向治疗。进一步向后线推进，阿卡拉布替尼组仅有10名患者启动三线治疗、3名启动四线治疗，而安慰剂组三线治疗患者达37名、四线治疗患者达14名。对应的生存指标中，阿卡拉布替尼组患者至启动三线治疗的中位时间为50个月，远长于安慰剂组的37个月（HR，0.76；95%CI，0.59-0.98；对数秩P=0.0341），48个月时，阿卡拉布替尼组67.6%的患者尚未启动三线治疗或出现死亡，而安慰剂组这一比例仅为59.2%。
在中位随访51.9个月时，两组的中位总生存期均尚未成熟，阿卡拉布替尼组中位总生存期未达到（95%CI，73.3-尚未评估），安慰剂组同样未达到中位总生存期（95%CI，73.8-尚未评估），两组总生存风险比为0.87（95%CI，0.67-1.13）；在剔除新冠相关死亡事件进行校正后，阿卡拉布替尼组的中位总生存期仍未成熟，安慰剂组中位总生存期为95个月，阿卡拉布替尼组的总生存获益趋势进一步向试验组倾斜（HR，0.78；95%CI，0.57-1.06）。
安全性数据方面，经过长达5年的随访验证，阿卡拉布替尼联合BR的长期耐受性表现优异，未观察到新的安全信号。在可评估安全性的297名阿卡拉布替尼组患者中，任何级别不良事件发生率为99.7%，3级及以上不良事件发生率为89.2%；安慰剂组297名患者中，任何级别不良事件发生率为99%，3级及以上不良事件发生率为88.6%，两组的长期不良事件发生率几乎完全持平，证实长期持续使用阿卡拉布替尼联合该化疗免疫方案，不会额外增加患者的重度不良反应负担，为其在老年初治MCL人群中的长期临床应用提供了坚实的安全性支撑。
爱诺美康，创始于2015年，注册资金3000万元，位居行业前两位，位于北京和深圳，是专注肿瘤与重大疾病的出国看病服务机构，是出国看病服务行业的先行者（行业前两位），是出国严肃医疗的倡议者。公司自成立以来，始终专注于为肿瘤、神经、心脏等重大疾病患者的出国看病提供全程无外包的完善服务，是众多知名美国医院的官方合作机构。
