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2026年8月5日,全球细胞游离DNA与精准医疗领域头部企业Natera正式宣布,已向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)提交Signatera检测的...
2026年7月,安捷伦科技正式宣布旗下PD-L1 IHC 22C3 pharmDx(产品代码SK006)获得欧盟CE认证,新增上皮性卵巢癌、输卵管癌或...
2026年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式发布加速批准决定,全新溶瘤病毒疗法武索利莫根oderparepvec wtpg(商品名Tudriq...
2026年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)在肿瘤治疗领域接连发布多项重要监管决定与行业指导文件,其中针对乳腺癌治疗的突破性新药获批、支持性护理药...
近日,美国食品药品监督管理局旗下的细胞、组织和基因治疗咨询委员会(CTGTAC)以10票赞成、3票反对的投票结果,给出了极具行业关注度的结论:针对IG...