派姆单抗对患者存在哪些潜在危害
发布日期：2019-08-19在一项海外试验当中，患者恢复使用派姆单抗3级或4级、内分泌病2级肾炎3级甲状腺功能亢进，及谷草转氨酶（AST）或谷丙转氨酶（ALT）大于正常值上限3〜5倍。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，也有情况是，总胆红素大于正常值上限1.5〜3倍，以及任何其他严重或3级治疗相关不良反应。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，对于危及生命的不良反应，不包括使用激素替代疗法控制的内分泌病，3级或4级肺炎，或2级严重的复发肺炎，可终止派姆单抗。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，出现3级或4级肾炎AST或ALT大于正常值上限5倍、或总胆红素大于正常值上限3倍时，至少持续1周。
肝转移患者开始治疗时，带有2级AST或ALT升高，如AST或ALT升高且相对于基线大于或等于50%。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，3级或4级输液相关反应在12周内，不能将泼尼松或其等效物等皮质类固醇的皮质激素剂量、减至小于或等于10mg/d剂量的患者。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，在末次给药后，不能将持续的2级或3级不良反应、降至0〜1级的患者（不包括使用激素替代疗法控制的内分泌病），及复发的任何严重或3级治疗相关不良反应。
通常来说，派姆单抗无特定禁忌证，但使用时需参考剂量调整、不良反应及特殊人群用药。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，妊娠期患者根据其作用机制，派姆单抗对胎儿有潜在危害。
在动物模型中，PD-1/PD-L1信号转导通路，是通过免疫耐受诱导胎儿组织维持母体妊娠，已知IgG4（免疫球蛋白）可穿过胎盘，故派姆单抗可经由母亲转至发育的胎儿。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，虽然相关研究，没有提供人类胚胎/胎儿毒性风险的数据，但应向妊娠期妇女提出、该药对胎儿的潜在致畸风险。
