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乐伐替尼与安慰剂对比有无生存延长

一项对接受乐伐替尼治疗的261例患者临床研究发现，118例（45.2%）为65岁及以上和29例（11.1%）为75岁及以上，这些受试者和较年轻受试者间、未观察到安全性或有效性的总体差别。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，肝功能不全患者，有轻度或中度肝受损患者建议无须剂量调整。

但是有严重肝受损患者，推荐剂量是14mg，每天1次。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，肾功能不全患者对轻度或中度肾受损患者，建议无须剂量调整；在有严重肾受损患者中，推荐剂量是14mg、每天1次。

目前尚无针对终末期肾病患者，接受乐伐替尼治疗的报道。药物过量对用乐伐替尼过量，没有特异性药物；由于高血浆蛋白结合，乐伐替尼无法通过透析治疗。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，接受乐伐替尼单次剂量高达40mg患者中，不良事件发生情况与在推荐剂量临床研究中、报道相似。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，通过有一项针对392例、有局部复发或转移的放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC），和前12个月内疾病进展的患者完成的一项多中心、随机化（2：1）、双盲、安慰剂对照临床试验，具体研究方案如下：

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，患者（<=261）被随机接受乐伐替尼每天1次24mg、或安慰剂（<=131）直至疾病进展。研究分组按照地理区域、既往VEGF/VEGFR靶向治疗情况和年龄随机化分层。主要疗效结果是，根据实体瘤疗效反应评价标准（RECIST）统计无进展生存期。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，研究结果发现，采用乐伐替尼治疗患者与接受安慰剂患者比较，显示无进展生存期显著延长。