脑胶质瘤：新型CART疗法显示初步疗效
发布日期：2026-07-21CAR-T疗法是治疗胶质母细胞瘤（GBM）的一种新颖且有前景的方法，但针对单一抗原时，肿瘤异质性会限制疗效。研究者设计了一种第二代CAR-T分子，靶向表皮生长因子受体vIII（EGFRvIII），同时还可分泌针对野生型EGFR的T细胞结合抗体分子（TEAM）。该蛋白在正常大脑中不表达，但几乎总是在胶质母细胞瘤中表达。
在一项I期首次人体研究（INCIPIENT，NCT05660369）中，患有EGFRvIII突变和/或EGFR扩增的复发性GBM患者在接受氟达拉滨和环磷酰胺淋巴细胞清除化疗（LDC）后，可通过Ommaya导管接受最多6次脑室内剂量的10x106CAR-T细胞。主要终点是安全性和耐受性，次要终点是根据iRANO标准确定的初步肿瘤反应。
所有患者的CAR-T制备均成功。七例患者接受了至少1次脑室内输注。两例患者接受了2次输注（1次用于治疗疾病进展[PD]，1次用于治疗无PD）。最佳疗效为5例患者疾病稳定（SD），其中1例患者在单次输注后6个月内病情稳定，另1例患者在两次输注后肿瘤直径缩小33%。所有患者在首次输注后3-8个月内均存活。
一名72岁男子因阅读困难来院，MRI上发现左侧颞叶后叶有增强对比的肿块。他接受了开颅手术和肿瘤切除，病理分析确认胶质母细胞瘤呈EGFRvIII阳性，IDH野生型，MGMT甲基化。他接受了标准放疗和替莫唑胺化疗，以及肿瘤电场治疗。在初次诊断20个月后，监测影像显示出病情进展的迹象。随后，被纳入本研究，手术中同时进行开颅、组织采样和Ommaya储液槽放置。重复开颅时的分子组织病理分析显示EGFRvIII阳性、复发性胶质母细胞瘤。
他接受了一次10×10*6的输注检测出CARv3-TEAM-E型阳性细胞。第2天进行MRI，肿瘤横截面积减少18.5%，第69天比输注前基线值进一步下降60.7%。该反应持续改善，并在最后一次评估时持续持续，且在一次输注后超过150天，且未使用糖皮质激素或抗血管生成治疗。使用CSF样本中的细胞外囊泡RNA进行纵向液体活检，结果显示EGFRvIII和EGFR的拷贝数随时间减少，且在处理后样本中拷贝数仍低于检测阈值。
目前该研究仍在临床招募中，随着研究的深入，将为复发性脑瘤患者提供更多的治疗选择。
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