新诊断卵巢癌：IL-12免疫疗法，显著降低癌细胞残留
发布日期：2026-07-24根据一项正在进行的二期MRD转化研究（NCT05739981）初步数据，将IL-12免疫疗法IMNN-001与标准新辅助及辅助化疗加贝伐单抗（Avastin），在新诊断晚期卵巢癌女性中，最小残留病变率（MRD）降低，循环肿瘤DNA清除率（ctDNA）更高，且无疾病证据率（NED）数值上更高。
IMNN-001采用腹腔内DNA质粒递送方法，旨在实现局部细胞因子生成，同时避免重组IL-12的全身毒性。
二期MRD研究是一项转化临床试验，评估IMNN-001与标准新辅助和辅助化疗结合贝伐单抗，应用于新诊断的晚期卵巢癌女性。实验组患者接受腹腔内注射IMNN-001，配合新辅助和辅助化疗及贝伐单抗，随后进行间期细胞减瘤手术及额外的辅助治疗周期。化疗后，患者接受SLL评估MRD，随后根据同源重组缺乏状态进行维持治疗。主要终点为SLL下MRD阳性率;次要终点包括PFS。研究还结合了肿瘤组织、ctDNA、微生物组和腹腔液的连续转化分析，进一步表征IMNN-001的免疫学影响。
对照组和实验组各有9名患者达到了复诊腹腔镜检查（SLL），这是该研究用于手术MRD评估的主要评估点。在这些患者中，IMNN-001组MRD阳性率为44%，对照组为67%；ctDNA清除率为IMNN-001组87.5%，对照组为62.5%。IMNN-001组患者在一线治疗后获得NED的比例高于对照组（100%对56%）。该研究的总目标积累患者为30人，每组计划15人，这些结果为正在进行的研究的初步数据。
这些发现为此前已完成的二期OVATION 2研究（NCT03393884）报告的结果增添了新的转化证据层面，该研究中，IMNN-001加上标准治疗的新辅助和辅助化疗在112名新诊断晚期卵巢癌患者中，中位总生存期相比单用化疗改善了14.7个月（45.1个月对30.4个月）。在同时接受PARP抑制剂维持治疗的患者中，中位数OS区别扩大至24.2个月（65.6个月对41.4个月）。结果还显示，与单标准治疗相比，OS（OS，HR，0.74）改善了35%，无进展生存期（PFS）提高了25%。
除了疗效结果外，MRD研究的新转化数据继续支持IMNN-001提出的作用机制，该药物诱导腹膜液和肿瘤组织巨噬细胞中IL-12的强表达，刺激包括干扰素γ在内的抗肿瘤细胞因子级联反应，并促进强效巨噬细胞和T细胞激活，这些发现与肿瘤免疫微环境从免疫冷转为热相符。
“MRD研究的这些新发现为我们迄今观察到的IMNN-001补充了重要证据，” 安德森癌症中心妇科肿瘤与生殖医学教授Amir Jazaeri医学博士表示。“残留病变的减少以及我们看到的令人鼓舞的ctDNA清除率，加上持续的安全性和耐受性，强有力支持对IMNN-001在卵巢癌一线治疗中作用的持续研究。”
以往研究中观察到的IMNN-001良好耐受性特征在MRD研究中得以维持，包括与标准化疗加贝伐单抗联合使用及维持治疗时。迄今未观察到细胞因子释放综合征、全身性毒性或严重的免疫相关不良事件。
IMNN-001目前正在美国各地临床试验中，针对新诊断晚期卵巢癌患者的关键三期OVATION 3临床试验。
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