轻中度损伤患者如何进行调整剂量？
发布日期：2019-09-19在不良反应管理上，索拉非尼更常见不良反应是腹泻、皮疹、脱发、乏力、脂肪酶升高和手足皮肤反应。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，禁忌索拉非尼无特定禁忌证，但使用时需参考剂量调整、不良反应及特殊人群用药。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，特殊人群应用上，妊娠期患者妊娠期避免使用索拉非尼。儿科患者尚无应用索拉非尼的安全性及有效性资料，老年患者老年人无须调整剂量。
肝功能不全患者，轻度到中度肝遍害患者（Child-PughA级和B级）无须调整剂量，尚未进行重度肝损害患者（Child-PughC级）应用索拉非尼的研究。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，肾功能不全患者，轻中度或不需透析的重度肾功能损害患者，无须调整剂量。
临床研究介绍上，索拉非尼是当前唯一批准的、针对晚期HCC全身治疗的靶向药物。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，两个随机、安慰剂对照、双盲、III期研究（SHARP和亚太地区研究）显示，索拉非尼能够延长不可手术的、或远处转移的HCC患者的总生存期（OS），并具有可接受的安全特性。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，SHARPEl期试验是一项多中心、安慰剂对照、双盲的索拉非尼治疗HCC随机化评估方案（SHARP），602例晚期转移性HCC患者（ECOGPSO〜2，Child-PughA级，既往没有接受HCC全身治疗，预期存活时间>12周），随机（1：1）接受索拉非尼（400mg，每日2次，口服给药）或安慰剂。主要研究目的为，比较两组的OS和至症状进展时间（TTSP）。
