Nogapendekin Alfa Inbakicept联合免疫检查点抑制剂，为非小细胞肺癌出国看病带来新希望
发布日期：2026-02-25根据3期QUILT - 2.023研究（NCT03520686）的数据显示，在晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）看病患者的一线治疗中，Nogapendekin alfa inbakicept（Anktiva）联合免疫检查点抑制剂，相较于单独使用免疫检查点抑制，能产生具有统计学意义的免疫恢复效果。
联合疗法在多项试验中展现积极成效
QUILT - 2.023试验：ALC显著增加
在3期QUILT - 2.023试验里，与单独使用免疫检查点抑制的情况相比，nogapendekin alfa inbakicept联合免疫检查点抑制剂可使绝对淋巴细胞计数（ALC）从基线开始持续且显著地增加（P = 0.0065）。ImmunityBio公布的研究结果进一步表明，接受联合治疗的看病患者，其ALC的这种显著增加具有统计学意义。而且，对nogapendekin alfa - inbakicept加免疫检查点抑制有反应的看病患者，中位总生存期（OS）达到16.2个月；相比之下，联合用药无反应者的中位总生存期仅为11.8个月（HR，0.52；P = 0.0369）。
QUILT - 3.055试验：ALC恢复与生存期延长
在单臂2b期QUILT - 3.055试验（NCT03228667）中，77%的非小细胞肺癌看病患者在二线或后续治疗中接受nogapendekin alfa - inbakicept联合免疫检查点抑制治疗后，ALC恢复或维持在至少1.0 x 10³个细胞/µL。特别是那些ALC达到至少1.2 x 10³个细胞/µL的患者，其中位OS为21.1个月，并且这一结果与PD - L1状态无关。这一数据明显超过了标准护理（SOC）化疗约7至9个月的历史OS（HR，0.33；P = 0.0009）。
ResQ201A试验：评估耐药看病患者疗效
目前，在验证性3期ResQ201A试验中，正在对检查点抑制剂耐药的NSCLC看病患者评估Nogapendekin alfa - inbakicept联合tislelizumab和多西他赛的疗效。
这两项研究（QUILT - 2.023和QUILT - 3.055）的详细结果，后续将发表在同行评审出版物上，并在未来的科学报告中进一步分享。
专家观点：推动免疫疗法范式转变
ImmunityBio的创始人、执行董事长兼全球首席科学和医学官Patrick Soon - Shiong医学博士在新闻稿中表示，当前这类患者的默认标准护理（SOC）仍是细胞毒性化疗，如多西他赛，但这种治疗方式会带来严重的毒性反应，且生存益处有限。而此次研究结果支持了向他们所定义的免疫疗法2.0的潜在范式转变，即通过自然杀伤细胞协调激活先天免疫系统，通过T细胞协调激活适应性免疫系统，以此恢复免疫能力并延长患者生存期。
药物审批现状与试验设计详情
药物审批情况
尽管目前美国食品药品监督管理局尚未批准诺加彭德金 - 阿法因巴西普用于任何肺癌适应症，但该药物于2024年4月已获得监管机构批准，可与BCG联合治疗BCG无反应的非肌肉浸润性癌症成年患者，以及伴有或不伴有乳头状瘤的原位癌患者。
试验设计
QUILT - 2.023试验：这是一项开放标签、4队列的研究，招募的患者至少18岁，且经组织学证实为III期或IV期非小细胞肺癌；其中III期看病患者不能进行手术切除或放化疗。该试验不允许在晚期或转移性环境中进行先前的全身治疗，不过如果在诊断转移性疾病前至少6个月完成，则允许进行先前的新辅助或辅助治疗。其他关键纳入标准包括ECOG性能状态为0或1，以及根据RECIST 1.1标准可测量的疾病。携带EGFR、ALK、BRAF、ROS1或NTRK异常的看病患者不允许入组。在主要队列中，看病患者被随机分配接受nogapendekin alfa inbakicept联合pembrolizumab（Keytruda）或nivolumab（Opdivo）和易普利姆玛（Yervoy）治疗；关键分层因素涵盖检查点抑制剂方案、ECOG性能状态、组织学和PD - L1肿瘤比例评分。根据RECIST 1.1标准，无进展生存期是该试验的主要终点，纵向ALC是一个关键的前瞻性生物学终点。
QUILT - 3.055试验：此为开放标签、多队列试验，研究人员招募了至少18岁的晚期实体瘤看病患者，这些看病患者在先前的免疫检查点抑制后经历了疾病进展，研究包含二线或二线以上的非小细胞肺癌看病患者。
