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美国看病医疗资讯：BGB-16673对R/R慢性淋巴细胞白血病（CLL）/套细胞淋巴瘤（SLL）患者有效

　　依据1/2期CaDAnCe - 101试验（NCT05006716）公布的最新研究数据，新型BTK降解剂BGB - 16673在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者群体中展现出良好的耐受性。并且，无论患者的BTK突变状态怎样，也不管其之前是否接受过BTK或BCL - 2抑制剂治疗，该药物均呈现出显著的抗肿瘤活性。

　　CaDAnCe - 101研究第1阶段第1部分核心要点

　　出国看病服务机构爱诺美康的专家介绍说在纳入的68例复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/套细胞淋巴瘤（SLL）患者中，总体人群以及既往接受过BTK和BCL2抑制治疗的患者，客观缓解率（ORR）分别高达85.3%和75.0%。这一数据有力地表明，该药物的抗肿瘤活性不受患者高危特征或基线突变状态的影响。

　　BGB - 16673在200毫克剂量水平时，疗效格外突出，客观缓解率（ORR）达到94.4%。基于此，该剂量被选定为推荐剂量（RDFE）。

　　在这样一群经过多次预处理的患者中，BGB - 16673耐受性良好。仅有3例患者因治疗相关不良事件（TRAE）而中断治疗，未出现治疗相关死亡情况。在中位治疗时长达13.6个月后，也未报告有新的毒性反应出现。

　　2025年美国血液学会（ASH）年会暨博览会期间所公布的结果表明，BGB - 16673在全部5个剂量水平上，均展现出较高的总缓解率（ORR）。在总体患者人群（n = 68）中，ORR率为85.3%；其中，完全缓解（CR）/伴有不完全骨髓恢复的CR（CRi）、部分缓解（PR）和PR伴淋巴细胞增多症的发生率分别为2.9%、72.1%和10.3%。7.4%的患者达到疾病稳定（SD），2.9%的患者疾病进展（PD），4.4%的患者在首次评估前停止治疗。

　　出国看病服务机构爱诺美康的专家介绍说：研究者着重指出，BGB - 16673在200毫克剂量水平时效果极为显著，客观缓解率（ORR）高达94.4%。其中，完全缓解（CR）/部分缓解（CRi）、部分缓解（PR）、部分缓解 - 长期（PR - L）和疾病进展（PD）的比例分别为5.6%、66.7%、22.2%和5.6%。在首次评估前，没有患者达到疾病稳定状态，也没有患者中断治疗。基于这些数据，第2部分研究选定200毫克剂量展开进一步探究。

　　安全性情况

　　在中位随访期为19.8个月（范围：0.3 - 34.0 +）时，95.6%的患者出现了任何治疗相关不良事件（TEAEs），其中76.5%与治疗相关。61.8%的患者报告了3级或以上不良事件（AEs），其中33.8%与治疗相关。48.5%的患者出现了严重TEAEs，其中13.2%与治疗相关。TEAEs分别致使7.4%和17.6%的患者死亡或中断治疗。不过，没有患者因治疗相关不良事件（TRAEs）死亡，仅有3例患者（4.4%）因TRAEs中断治疗。

　　马萨诸塞州波士顿达纳 - 法伯癌症研究所CLL中心副主任、医学系成员Inhye Ahn医学博士在口头报告数据时表示：“我们还观察到持续的疾病控制情况，[具体证据是]在中位随访19.8个月时，18个月无进展生存期（PFS）率为65.9%，并且[在本次分析时]超过一半的患者仍在接受治疗。我们还发现，BGB - 16673在里克特氏转化患者中展现出颇具希望的单一药物活性。”

　　BGB - 16673已报告的疗效和安全性数据汇总

　　BGB - 16673作为一种口服蛋白降解剂，其作用机制是借助细胞蛋白酶体途径标记BTK进行降解，进而阻断BTK信号传导，促使肿瘤消退。

　　2023年，对CaDAnCe - 101数据的初步解读显示，BGB - 16673与外周血和肿瘤组织中BTK蛋白水平降低存在关联。后续，该研究的安全性和有效性数据在2025年欧洲血液学协会（EHA）大会上公布。

　　在中位随访期为15.6个月（范围：0.3 - 30.6 +）的情况下，接受200毫克剂量BGB - 16673治疗的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病（n = 66）患者，客观缓解率（ORR）达到93.8%，其中包括1例完全缓解（CR）、12例部分缓解（PR）和2例伴有淋巴细胞增多的PR。12个月的无进展生存期（PFS）率为77.4%（95%置信区间[CI]：63.1% - 86.8%）。在安全性方面，95.5%的患者出现了任何级别的治疗期不良事件（TEAE），其中74.2%与治疗相关，60.6%为3级或以上。