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美国看病 如何克服突变外的耐药问题

发布日期:2020-01-16

在国外一组对比试验当中,患者随机分为尼洛替尼(300mg或400mg每日两次)治疗组,和接受IM(400mg每曰一次)治疗组。美国看病服务机构爱诺美康了解到,主要研究终点为,用药至12个月时的MMR;次要研究终点为,用药至24个月时持久的MMR情况。

美国看病服务机构爱诺美康了解到,在12个月时,尼洛替尼治疗组的MMR率,显著高于IM组(尼洛替尼300mg44%,尼洛替尼400mg 43%),对之比较IM组均为22%。12个月后,累计CCyR率的差别也有统计意义:尼洛替尼300mg和400mg,分别为80%和78%,与之比较的IM为65%。

美国看病.JPG

相关的11例(4%)患者接受IM,2例(<1%)接受尼洛替尼300mg和1例(<1%)接受尼洛替尼400mg治疗,患者转换至加速期或急变期。美国看病服务机构爱诺美康了解到,尼洛替尼组患者,其皮瘆、头痛和瘙痒的发生率增加。

美国看病服务机构爱诺美康了解到,在24个月时,对IM的MMR率为37%,而对尼洛替尼300mg和400mg分别为62%和59%。尼洛替尼组CCyR率(用300mg为87%,用400mg为85%),比IM组(77%)也显著更佳。

此外,在任何时候CMR(4.5 log减低)尼洛替尼300mg和400mg治疗患者,分别实现26%和21%。美国看病服务机构爱诺美康了解到,相比IM治疗患者为10%,尼洛替尼300mg和对尼洛替尼400mg。

美国看病服务机构爱诺美康了解到,而对于IM来讲,尼洛替尼的另一个优势是,可以克服除T3151和Y253H突变外的耐药。然而,尼洛替尼有剂量学上的麻烦,它必须在饭后2小时或饭前至少1小时之前服用。