赴美就医 野生型患者的药物匹配原则
发布日期:2020-01-08一项患者对比试验中,结果发现肿瘤表面PD-L1(+)与(-)的患者PFS时间,分别为9.1个月及1.9个月;82%的患者,出现了药物相关的不良反应,3/4度不良反应见于21%的患者。赴美就医服务机构爱诺美康了解到,相关数据显示,更常见的副作用为淋巴细胞下降(3%)、乏力以及脂肪酶升高(2%),3/4度药物相关腹泻(2%)、内分泌失调(2%)以及肝炎(1%)。
赴美就医服务机构爱诺美康了解到,在更近的一次ASCO大会上,Anton教授报道了另一PD-1单抗MK-3475的、II期临床研究结果(pembrolizum-ab,人源化抗PD-1单克隆单抗IgG4型);这是肿瘤史上,更大宗的n期临床研究。该研究共入组441例患者,全组23%为初治患者。
结果显示,IPI-N(未接受过IPI)组患者的ORR为40%(包括8%的完全缓解),IPI-T组(接受过Ipi)患者为28%。赴美就医服务机构爱诺美康了解到,中位PFS时间分别为24周及23周,有效患者的中位疗效持续时间未达到(6+个月〜76+个月),有望超过2年。

目前中位OS时间未达到,1年OS率为71%,其毒副作用耐受性良好,12%患者出现3/4级副作用,仅有4%患者因副作用停药。赴美就医服务机构爱诺美康了解到,多项大样本的IE期临床研究,也正在进行中。
赴美就医服务机构爱诺美康了解到,有随机双盲研究,纳入了418名初治的BRAF野生型晚期黑色素瘤患者。受试者按1:1的比例、随机分入Nivolumab组(每两周给药一次)或达卡巴嗪组(每3周一次),两组均匹配相应的安慰剂。
此研究的主要终点指标为OS,次要终点指标为疾病进展时间和ORR,并对PD-U表达是否具有标志物意义、进行了探索。赴美就医服务机构爱诺美康了解到,该研究还评价了生活质量的变化。



