高剂量组能否带来明显生存期延长？
发布日期：2020-05-10在早期临床研究上，尼妥珠单抗联合放疗治疗24例局部晚期头颈肿瘤，耐受性良好；没有爱必妥常见的皮肤和过敏反应。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，一般情况下，高剂量组（200mg和400mg）生存较低剂量组（50mg和100mg）明显延长，分别为44.3个月及8.6个月。
出国治疗服务机构爱诺美康了解到，数据还表明，低剂量组3年生存率为16.7%，而高剂量组则达到66.7%。在Marta等进行的IIb期临床试验，共入组92例初治进展期头颈鳞癌患者。根据研究者的判断按1：1分入同步放化疗或放疗组；随机接受同步放化疗±尼妥珠单抗治疗、及放疗±尼妥珠单抗治疗。
治疗后6个月，总反应率在同步放化疗+尼妥珠单抗组更高，达到100%；其次分别为放疗+尼妥珠单抗组76%，同步放化疗组70%，单纯放疗组更低，仅为37%。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，随访5年，同步放化疗+尼妥珠单抗组5年总生存率更优，为57%。
并且，放疗+尼妥珠单抗组39%，同步放化疗组及单纯放疗组均为26%。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，之后跟踪对比，同步放化疗+尼妥珠单抗组，中位总生存时间仍没达到；而同步放化疗组、放疗+尼妥珠单抗组及单纯放疗组，分别为21.94个月、14.36个月及12.78个月。
出国治疗服务机构爱诺美康了解到，另一随机双盲临床试验，共入组106例局部晚期头颈鱗癌患者（多数不适合同步放化疗），分别行放疗+尼妥珠单抗或放疗联合安慰剂治疗，主要终点为完全缓解率（CRR）。放疗联合尼妥珠单抗组CRR为59.5%，明显高于安慰剂组34.2%。
所有患者平均及中位OS分別为20.31个月和11.77个月，而尼妥珠单抗联合放疗组、分别为22.71个月和12.50个月，明显长于安慰剂组17.71个月和9.47个月。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，鉴于相关试验结果，尼妥珠单抗目前已在多个国家被批准应用。
