海外治疗 高剂量对低表达患者的效果
发布日期：2020-04-21海外临床领域介绍，地尼白介素-毒素连接物（DD，ONTAK）是白喉毒素A链和1L-2的融合蛋白，通过IL-2与1L-2R的特异性结合，介导白喉毒素被靶细胞内吞，在细胞内发挥杀伤作用。免疫毒素入胞后的作用方式主要有：灭活肽链延伸因子（EF2），使肽链不能延伸；二是直接作用于核糖体，灭活其60S大亚基。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，Duvic等对DD治疗CTCL有效时间的IU期临床试验中，患者接受8个疗程的DD 9或18mg/kg静脉注射，1次/天，连续5天，21天1疗程，另外一组为安慰剂对照组。结果263例DD治疗组，44例对照组，更少有1次PR分别100、7例，有效时间中位值分别是277、81天。
ORR如下：对照组（n=7，16%）vs DD 9mg/kg（n=25，31%）；DD 18mg/kg（n=56，47%）；再次治疗组DD 18mg/kg（n=8，28%）；CD25低表达患者18mg/kg（n=11，31%）。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，出现（n=95，36%）或不出现（n=105，40%）毛细管泄漏综合征的患者，其ORR相似。
该研究说明，即使之前接受过高剂量治疗或CD25低表达的患者，DD治疗CTCL效果仍然持久。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，之后DD被FDA批准，用于标准治疗失败的原发性CTCL。
另外一项探索DD治疗试验，36位CD25低表达的MF和SS患者有效性和安全性：DD每天18mg/kg，连续5天，21天1个疗程，治疗4个疗程。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，主要终点：ORR=30.6%，33.3%患者为IIA期或以下，26.7%为IIB或以上。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，无进展生存期中位值>487天，治疗失败时间中位数为68.5天。结果显示，分期不同时PFS无显著差异；CD25低表达患者的DD安全性和高表达患者相似，并不会对CD25低表达CTCL患者失效。
