海外治疗 细胞肿瘤中依鲁替尼的副作用
发布日期：2020-03-20海外治疗领域曾经报道，在复发/难治B细胞恶性肿瘤中、使用Ibrutinih（依鲁替尼）的结果。56例不同亚型的B细胞瘤患者入组，包括16例FL、16例CLL/SLL，9例MCL，7例DLBCL，4例MZL，4例WM；多数不良反应是1/2级自限性副作用。
在剂量逐级提升2.5~12.5mg/kg时，未观察到剂量限制性毒性，药代动力学研究发现：BTK的抑制维持到用药24小时以后，在50例可评价患者中，ORR 60%，CR 16%，中位PFS 13.6个月。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，研究结果还显示，Ibrutinib对多种B-NHL治疗有效。
之后Wil等又报道了，在1/2期临床试验，纳入80例复发/难治DLBCL，单药治疗；ABC亚型反应率37%（14/38），GCB亚型仅有5%（1/20），具有BCR突变的ABC亚型反应率较高（55.5%，5/9）。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，但是ABC亚型中，还有更多没有BCR突变的Ibrutinib治疗却有效。
相关情况显示，BCR突变并非BCR/BTK信号通路激活所必需，所以研究提示，DLBCL中Ibrutinib使用人群是ABC亚型。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，Mad等又一项研究报道，应用Ibrutinib+Rituximab+Bendamustine治疗NHL的情况。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，入组48例患者（12例FL，17例MCL，16例DLBCL，接受Ibrutinib 280/560mg d1l〜d28，共计6个疗程，后续Ibrutinib维持治疗直至进展。ORR 72%，CR 52%。DLBCL：OR 37%（31% CR）；MCL：OR 94%（76% CR）；FL90%（50% CR）。
其相关3~4级毒性包括：淋巴细胞减少77%，粒细胞缺乏33%，血小板减少19%，皮疹25%，中位PFS未达到。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，推荐2期试验联合方案中，Ibrutinib的日剂量为560mg进行应用。
