临床上如何测量病灶患者的反应率？
发布日期：2020-01-13在一期随访试验中，21例患者除3例以外，其他18例患者接受联合方案治疗后，PSA水平均至少下降50%；其中14例患者，PSA反应率达90%以上。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，对10例具有可测量病灶的患者，进行评估发现，6例患者疾病部分缓解。
去美国看病服务机构爱诺美康了解到，在这项小样本研究，联合方案取得了十分令人钦佩的有效性。在具有可测量病灶患者的亚组中，PSA也具有相男高的反应率。不论是同时的、连续的还是一些其他方式，该结果均为针对多种通路的观点，提供了支持。
多西他赛和阿比特龙，具有不同的但互补的活性机制，前者是一种抗微管药物，后者是一种雄激素受体抑制剂。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，这种互补的活性，为两药联合方案提供了理由。Tagawa和同事，对这项lb期研究进行了报告。
这项研究，应用逐步增加剂量的三种联合方案，对既往未治疗的转移性CRPC患者进行评估：多西他赛60mg/m2联合阿比特龙500mg；多西他赛75rng/m2联合阿比特龙500mg；多西他赛75mg/m2联合阿比特龙1000mg（两药的全剂量）。
这项试验的主要研究终点是，观察在2〜7周内的剂量限制性毒性（DLT）；DLT被定义为多3度的非血液学毒性，4度中性粒细胞减少症持续7天以上（或进展至发热性中性粒细胞减少症），4度血小板减少症、或其他不可耐受的毒性作用。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，患者可以选择，在中止多西他赛后继续服用阿比特龙。
去美国看病服务机构爱诺美康了解到，如果在一组中仅2例患者达到DLT，将考虑联合方案特殊剂量的安全性。更大耐受剂量，被定义为剂量更高且安全的给药量；研究者也对PSA改变和药动学参数、进行评估。研究累计入组22例患者，除1例患者外，均能对两药联合的安全性和有效性进行评估。
总体人群ECOG评分分別为：8例0分、13例1分和1例2分。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，基线实验室数据显示：首剂量组、第二剂量组和全剂量组的中位PSA分别为85.2pg/L（7例患者）、33.8pg/L（8例患者）和10pg/L（7例患者），所有患者均有骨转移。
