去美国看病 依维莫司对患者获益明显
发布日期：2019-12-06在二线治疗方面，已有n期临床试验提示，在细胞因子失败后单药使用替西罗莫司有获益。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，一项ID期临床试验，比较了一线舒尼替尼失败后、二线使用替西罗莫司和索拉非尼的优劣。该试验入组了512例患者，包括透明细胞癌和非透明细胞癌等患者。
去美国看病服务机构爱诺美康了解到，他们随机分入替西罗莫司组和索拉非尼组，首要观察终点PFS分别为4.28个月和3.9个月，差异不显著；但次要观察终点OS却显示了差异，2组分别为12.27个月和16.64个月，索拉非尼有明显优势。
鉴于此，NCCN推荐替西罗莫司、二线用于细胞因子失败患者，而对于TKI失败患者，只是相关证据推荐。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，作为一种口服mTOR抑制剂，依维莫司已被FDA批准用于晚期肾癌。
一项国际多中心随机双盲H期试验，比较了依维莫司联合更佳支持治疗（BSC）、与安慰剂联合BSC，用于抗VEGFR治疗（舒尼替尼或索拉非尼）无效的患者。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，410例患者入组，2：1进入依维莫司组和安慰剂组，依维莫司组的中位无进展生存期为4个月，安慰剂组则为1.9个月。
该试验中124例患者（46.0%），曾接受舒尼替尼作为唯一系统性治疗，其无进展生存期为4个月（95%CI 3.7~5.5个月）。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，53.0%的患者在疾病进展前，至少曾接受一种靶向治疗；在使用酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）之前，接受过细胞因子治疗。
依维莫司组的主要不良反应为口腔炎（40%，安慰剂组为8%），皮疹（25%，安慰剂组为4%），乏力（20%，安慰剂组为16%）。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，近期该试验公布，其更新的由独立中心分析的PFS数据，依维莫司组和安慰剂组的PFS分别为4.9个月和1.9个月，依维莫司组获益明显。NCCN指南，故将其推荐为tki失败后的二线治疗。
