试验组的患者都会出现哪些不良反应
发布日期：2019-12-06国外一项IMPACT研究，入组了512例转移性CRPC患者，与曾经的临床研究不同的是，入组患者不仅包括PSA明显升高、或影像学明显异常的病例，还有包括轻微症状的患者。出国就医服务机构爱诺美康了解到，PS 2分以上或有脊髓压迫、病理性骨折的患者被排除在外；512例患者按照Sipuleucel-T和安慰剂2：1比例随机入组。
出国就医服务机构爱诺美康了解到，数据表明，Sipuleucel-T入组341例患者，安慰剂组入组171例患者。研究结果表明，与安慰剂组相比，Sipuleucel-T明显延长OS 4.1个月（25.8个月vs 21.7个月）。
对于Sipuleucel-T组3年的OS为31.7%，而对照组仅为21.0%。出国就医服务机构爱诺美康了解到，对上述3个DI期临床研究进行荟萃分析，结果表明：Sipuleucel-T能显著延长OS（HR=0.73，95% CI 0.61-0.88）。
但是，到疾病进展时间（TTP）并没有延长（HR=0.89，95% CI0.75〜1.05）。出国就医服务机构爱诺美康了解到，与安慰剂相比，Sipuleucel-T并不能显著降低血清PSA水平（HR=1.97，95% CI 0.48~8.14）。
出国就医服务机构爱诺美康了解到，针对试验组，98.3%患者出现不良反应，发生率（多15%）为畏寒、乏力、发热、背痛、恶心、关节疼痛和头痛。67.4%患者表现为轻度（1级）至中度（2级）不良反应。
