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预后评判模型在临床试验中的作用?

发布日期:2020-01-06

国外针对肾癌的风险分层模型,目前已批准的靶向药物、在其III期临床试验中,更常用的患者风险分层模型是MSKCC模型。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,根据NCCN肾癌临床指南,该组织标准的内容一共有5项:从诊断到治疗的时间间隔<1年;KPS评分<80分;乳酸脱氢酶(LDH)>1.5倍正常值上限;校正后的血钙浓度〉正常值上限;血红蛋白(HGB)<正常值下限。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到,通常来说,每项记1分,0分为低危,1~2分为中危,3~5分为高危。在MSKCC基础上,国际转移性肾癌数据库联盟(IMDC),建立了一个新的风险分层模型,共有6项指标。

在MSKCC模型的原有基础上,加入了中性粒细胞>正常值上限,和血小板计数>正常值上限两项标准,取消了LDH指标。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,同样情况也是每项记1分,0分为低危,1~2分为中危,3〜6分为高危。

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之后一次ASCO会议上,又发表了一项研究:IMDC对3537例mRCC患者的数据进行分析。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,将患者分为3个预后风险组:低危组(0分)、中危组(1〜2分)和高危组(3~6分);其中位OS分别为43.2、22.5和7.8个月。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到,在替西罗莫司相关临床试验中,使用了另外一个预后评判模型,这个模型也是6项;研究者是在MSKCC模型的5项指标基础上,又加入了1条。研究认为:IMDC预后评估模型,已通过临床实践验证可行有效,较之前的MSKCC模型更准确,可操作性也更强,值得临床推广应用。