爱诺美康

出国治疗 吉西他滨的生存曲线分析

海外临床有统计试验表明，基质金属蛋白酶MMPs存在过表达，它与肿瘤生长、侵袭和转移有密切关系；与恶性肿瘤的预后不良也有关。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，Marimastat作为一类口服广谱MMPIs，I期临床试验显示，其剂量限制性毒性是多发性关节炎。

出国治疗服务机构爱诺美康了解到，之后的n期临床试验表明，Marimastat治疗后CA199稳定或下降（占30%）的胰腺癌患者，生存期较CA199升高的患者生存期长（245天vs 128天）。

在此基础上，Bramhall等进行了III期临床试验，对414名晚期胰腺癌患者，用吉西他滨或不同剂量治疗，结果显示25mg组Marimastat的中位生存期，低于吉西他滨组（125天vs 167天）。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，但log-rank分析显示，两组的生存曲线无明显差别。

对5mg组和10mg组患者，中位生存期则更低，并且Marimastat组的中位疾病无进展生存期，仅是吉西他滨组的一半。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，前组的总反应率，与后组的反应率分别为3%和26%；毒副作用方面，Marimastat不同剂量组的发生率在39%〜55%之间，但是3~4级的不良反应发生率，分别为7%和12%。

出国治疗服务机构爱诺美康了解到，另有一项双盲、随机III期临床研究，对239名胰腺癌患者、用吉西他滨联合Marimastat（10mg/bid）或安慰剂治疗；结果显示，两组的中位生存期分別为166天和164天，1年生存率分別为18%和17%；两组的生存曲线分析也无明显差别，HR分別为0.99、0.95。

上述试验结果表明，Marimastat无论单独使用、或是与吉西他滨联合使用，在治疗胰腺癌上疗效都不优于吉西他滨单药。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，另一种MMPI的代表药物是BAY12-9566，在一个纳入277名晚期胰腺癌患者的随机临床试验中，BAY12-9566组和吉西他滨组的中位生存期，分别为3.74个月和6.59个月，证实疗效不及吉西他滨。