吉西他滨单药治疗组的统计学意义？
发布日期：2019-12-25有国外癌症研究所临床协作组，进行了一项厄洛替尼联合吉西他滨（GEM）、治疗晚期胰腺癌的III期临床试验。共纳入569例患者，随机分成两组：试验组接受厄洛替尼（100〜150mg/ m2）和吉西他滨（1000mg/m2，每周1次，连用7周，休息1周；然后每周1次，连用3周，休息1周），对照组接受吉西他滨（同上）+安慰剂。
去美国看病服务机构爱诺美康了解到，试验结果表明，厄洛替尼联合吉西他滨组的中位生存期，有所延长（6.24个月vs 5.91个月，HR 0.82），1年生存率有所改善（23%vs 17%），无进展生存亦有显著差别（HR 0.77），两组肿瘤控制率分别为57%和49%。
毒性作用方面，两组的血液学毒性相似，而加用厄洛替尼组的皮疹和腹泻的发生率较高。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，该项临床研究，第一次证实了EGFR酪氨酸激酶抑制剂、与化疗药物联用带来临床获益。
基于这一临床试验结果，美国FDA批准了厄洛替尼联合吉西他滨，用于晚期胰腺癌的一线治疗。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，此外，在一项含16个临床研究纳入1308例患者的meta分析中，也比较了在晚期胰腺癌中、吉西他滨联合厄洛替尼，相对于吉西他滨单药的有效性和安全性。
分析指标包括〇S、PFS、ORR、1年生存率、疾病控制率和不良反应率。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，结果显示，中位无进展生存期（PFS）2~9.6个月，中位生存期（OS）5~12.5个月，加权1年生存率27.9%，加权整体反应率9.1%，疾病控制率57.0%；总不良反应率和重度不良反应率分别为96.3%和62.9%。
去美国看病服务机构爱诺美康了解到，和吉西他滨单药组相比，联合组的OS和PFS都有所延长，且有统计学意义。但是，这也伴随了更多的治疗相关性死亡，和不良反应的发生。
