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体能状况评分对患者有无生存影响?

发布日期:2019-11-30

在单药治疗方面,索拉非尼既可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、和血小板源性生长因子受体(PDGFR),阻断肿瘤血管生成;又可通过阻断RAF/MEK/ERK信号传导通路、抑制肿瘤细胞增殖,从而发挥多靶点阻断的抗HCC作用。

海外看病服务机构爱诺美康了解到,I期临床研究结果发现,入组160例各种晚期肿瘤患者,索拉非尼的剂量递增范围为50~800mg/次,2次/天,在100~400mg/次,2次/天时,大多数不良反应为1〜2级;在600mg/次,2次/天时,剂量限制性毒性为3级皮肤毒性;在800mg/次,2次/天时剂量限制性毒性为3级腹泻和疲乏。

因此,索拉非尼的更大耐受剂量为400mg,2次/天。海外看病服务机构爱诺美康了解到,一项n期临床研究结果发现,索拉非尼更常见的3级毒副作用为手足皮肤反应、疲乏、腹泻;晚期肝癌患者能从中生存获益,且耐受性良好。

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海外看病服务机构爱诺美康了解到,在欧美地区的ID期临床研究中发现,晚期肝癌患者的中位生存时间,从安慰剂组的7.9个月延长至索拉非尼组的10.7个月;索拉非尼将总生存时间提高44%,将死亡风险降低31%。

在其亚组分析中:丙型肝炎病毒感染者索拉非尼组、安慰剂组的中位生存时间分别为14.0、7.9个月。海外看病服务机构爱诺美康了解到,体能状况评分(PS)上,患者索拉非尼组、安慰剂组中位生存时间分别为13.3、8.8个月,PS1~2分患者索拉非尼组、安慰剂组中位生存时间分别为8.9、5.6个月。

之后数据分析发现,肝外转移(EHS)或微血管侵犯(MVI)患者索拉非尼组、安慰剂组中位生存时间分别为8.9、6.7个月。海外看病服务机构爱诺美康了解到,对无EHS或MVI患者索拉非尼组、安慰剂组中位生存时间分别为14.5、10.2个月,更多情况还待分析。