海外医疗 小样本联合治疗的可靠性?
发布日期:2019-11-30有医学专家Brem等报道,47例肝癌患者,入组了TACE联合索拉非尼的疗效。其在6个月时疾病控制率为68%,中位生存期为18.5个月,3~4度毒副作用主要为疲乏和手足皮肤反应。海外医疗服务机构爱诺美康了解到,TACE后综合征发生率为23%。
但在之后的一个in期临床研究中发现,入组458例肝癌患者,索拉非尼联合TACE组并未明显延长、不能手术切除的肝癌患者的无疾病进展时间(5.4个月vs 3.7个月)。海外医疗服务机构爱诺美康了解到,分析其原因可能是,TACE后索拉非尼开始治疗的间隔时间过长。

海外医疗服务机构爱诺美康了解到,其中50%患者TACE后间隔时间>9周、才开始索拉非尼治疗。Pawlik等报道,索拉非尼联合TACE同步治疗、35例不能手术切除的肝癌患者,n期临床研究结果:其疾病控制率按实体瘤疗效评价标准为95%、按欧洲肝病学会(EASL)标准为100%。
相关客观有效率为58%(EASL标准),主要毒副作用与索拉非尼有关,其耐受性良好。海外医疗服务机构爱诺美康了解到,在奥地利的一个小样本索拉非尼联合研究中发现,TACE治疗肝癌患者,根据血清胆红素水平,多柔比星分别以75、50、25mg/m2剂量方案进行TACE。
海外医疗服务机构爱诺美康了解到,15例患者中,出现3级以上毒副作用事件32件,10例门诊治疗患者中,9例出现非计划性住院治疗。并且在死亡5例患者中,有4例与TACE治疗有关。
在6个月时,完全缓解2例、部分缓解5例、病情稳定1例,中位生存时间仅10.6个月。因此认为,它不支持高剂量多柔比星方案、及TACE联合索拉非尼治疗肝癌患者。海外医疗服务机构爱诺美康了解到,有关TACE联合索拉非尼、治疗中晚期肝癌的疗效和可行性,有待随机II期临床试验进一步研究证实。



