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海外就医 依维莫司对乳腺癌的有效性

一项入组了111例曾接受芳香化酶抑制剂，辅助治疗的激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的II期临床试验。海外就医服务机构爱诺美康了解到，根据初始或继发内分泌治疗耐药（芳香化酶抑制剂治疗后，早期或晚期进展）进行分层，将患者以1：1的比例，随机分配到单药他莫昔芬组、或他莫昔芬联合依维莫司（10mg/d）组。

结果显示，他莫昔芬组的临床获益率为42%，他莫昔芬联合依维莫司组则为61%。海外就医服务机构爱诺美康了解到，联合组的中位至疾病进展时间（4.5个月vs 8.6个月）及总生存期均优于单药组；差异在继发耐药的患者中较为明显（44%vs 74%），他莫昔芬组和联合组的继发耐药者的疾病进展时间，分别为5.5个月和14.8个月，继发耐药者的总生存时间也较长。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，针对激素受体阳性，和HER2受体阴性的绝经后乳腺癌患者的、二线治疗的B0LER0-2研究，是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的m期临床研究。共有24个国家、189个临床试验中心的724名患者入组。所有患者，均接受过来曲唑或阿那曲唑治疗、并于12个月内复发，患者以2：1的比例随机分为2组。

一组接受依维莫司10mg联合依西美坦，另一组接受安慰剂联合依西美坦作对照。海外就医服务机构爱诺美康了解到，研究的主要终点为，中位无进展生存时间，次要研究终点包括总生存时间、总缓解率及安全性等。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，区域性中期分析结果显示，联合组与单药组的中位无进展生存时间分别为6.9个月和2.8个月，中心评价结果显示，两组的平均无进展生存时间分别为10.6个月和4.1个月。基于研究结果，FDA已经批准依维莫司联合依西美坦，用于来曲唑治疗失败的绝经后HR阳性、HER2阴性进展期患者。

除晚期乳腺癌外，有研究探索了依维莫司、在激素受体阳性乳腺癌的新辅助治疗中的价值。海外就医服务机构爱诺美康了解到，一项由31例绝经后乳腺癌患者组成的临床研究，评估了依维莫司单药治疗乳腺癌的安全性和有效性；结果表明：依维莫司治疗组Ki-67增殖指数较基线下降了74%，磷酸化-S6（P-S6）染色明显降低，且不依赖于Ki-67水平。