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跨线治疗后靶向药物能否继续应用?

发布日期:2019-12-18

海外领域针对ARIES的研究,包括两个部分:研究一类似BRiTE研究,将进展后mCRC患者非随机分入不治疗组、不含贝伐珠单抗治疗和贝伐珠单抗治疗组。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,结果显示,贝伐珠单抗治疗组,患者的第一次进展后生存(SBP)期为16.3个月,明显长于不治疗组的5.2个月和不含贝伐珠单抗治疗的8.5个月。

并且,含贝伐珠单抗组的单抗相关不良事件,发生率低,其多因素分析显示,贝伐珠单抗是SBP延长的独立相关因素(HR=0.41)。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,研究二根据患者一线是否接受过贝伐珠单抗治疗,将mCRC二线患者,分为贝伐珠单抗曾暴露组和贝伐珠单抗初治组。中位随访14.9个月的结果显示,初治组和曾暴露组的中位OS分别为17.5和21.7个月、中位PFS分别为8.0和7.6个月。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到,两组的不良反应发生率无显著差异,且ARIEs的研究结果显示:不论一线治疗中是否应用贝伐珠单抗,接受贝伐珠单抗为基础二线治疗的患者中,既往接受贝伐珠单抗治疗患者的无进展生存时间、及生存期,均优于既往未接受贝伐珠单抗治疗的患者。

靶向药物.jpg

这与进一步显示了,贝伐珠单抗在早期应用和维持治疗中的作用。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,首项针对mCRC靶向药物、跨线治疗的III期随机对照研究,评价了BEV一线治疗进展后、是否可以继续应用的问题。

该研究设计为:选择BEV联合标准一线化疗治疗进展的mCRC患者,随机分组给予BEV+标准二线方案或单纯化疗(其中化疗方案均根据一线化疗方案进行更换)。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,共纳入820例患者,首要观察终点为OS,患者各项基线特征、一二线治疗方案、疾病转移状况等因素在两组间均衡良好。

结果显示,与仅在一线贝伐珠单抗治疗的对照组相比,贝伐珠单抗跨线治疗组患者的中位OS、延长1.4个月(自首次疾病进展后随机分组起算11.2个月vs9.8个月),死亡风险显著降低19%。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到,值得注意的是,两组接受各种后续(三线及以上)治疗的患者比例、基本一致,因此认为:研究组的生存优势,由贝伐珠单抗跨线治疗本身所带来,而并非由后续治疗的不平衡所引起。