肿瘤患者用药安全上如何减少毒性？
发布日期：2019-11-08在一个II期非劣效性临床试验中，Hur等比较了T-DM1对多西他赛加曲妥珠单抗、一线治疗HER2阳性局部晚期，或转移性乳腺癌的疗效和安全性。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，入组了137例HER2阳性乳腺癌，67例接受T-DM1治疗（3.6mg/kg，每3周重复）和70例接受了两药治疗（多西他赛75或100mg/m2，曲妥珠单抗6mg/kg，首剂8mg/kg，均每3周重复）。
结果证实，其客观有效率分别为58%vs 64%，无统计学差异。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，而中位PFS分别为14个月vs 9个月，HR=0.59；提示T-DM1相对于标准的两药方案，降低了41%的疾病进展事件。
出国治疗服务机构爱诺美康了解到，3度或3度以上的不良事件，发生率分别为32%和59%。所有级别的中性粒细胞减少分别为17.4%和63.6%，血小板减少分别为30%和6%；所有级别的脱发分别为4%和67%，腹泻发生率分别为16%和46%，周围性水肿分别为10%和44%。
相关数据还提示，T-DM1较多西他赛加曲妥珠单抗，延长5个月的中位PFS。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，T-DM1在安全性方面，除血小板毒性外，其余的毒性方面都显著要低。
出国治疗服务机构爱诺美康了解到，EMILIA研究的数据，推动了T-DM1被批准用于转移性乳腺癌的治疗；这是一个同时有3个主要研究终点，PFS、OS和安全性的试验。
相关情况，在比较T-DM1对卡培他滨加拉帕替尼方面，入组了接受1〜3线治疗的患者；PFS的HR预先设定是0.75，结果是0.65。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，有些活化产物如三磷酸磷脂酰肌醇（PIP3）方面，其OS的HR预先设定是0.8，结果是0.62，中期分析的中位OS并未达到相应月数。
