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出国看病 瑞格菲尼毒性小且耐受性好

发布日期:2019-12-18

国外临床方面,在瑞格菲尼治疗mCRCI期临床研究的基础上,为获得更加充分有力的证据、使之能够应用于mCRC;开启了一项大型国际多中心IH期临床研究。出国看病服务机构爱诺美康了解到,之后Grothey等发表了这项,在经过规范化疗后出现疾病进展的mCRC患者的国际多中心、双盲临床试验结果。

出国看病服务机构爱诺美康了解到,分布于北美洲、欧洲、亚洲、澳洲的16个国家的研究中心,参与了此项研究。共筛选出760例mCRC患者,按2:1比例随机分配在瑞格菲尼组和安慰剂组;所有患者经病理诊断为结直肠腺癌,并在当地接受规范治疗时、或结束后3个月内出现疾病进展。

研究表明,瑞格菲尼组给予瑞格菲尼160mg口服d1~d21,28天为1周期。出国看病服务机构爱诺美康了解到,此研究主要疗效评判指标是总生存期(OS),支持性疗效观察指标包括PFS和肿瘤客观缓解率(RR)。

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之后结果显示:瑞格菲尼组的中位OS和PFS显著提高。出国看病服务机构爱诺美康了解到,对比安慰剂,Regorafenib能明显提高DCR(44.8%vs 15.3%),显著延长OS(6.4个月vs 5.0个月,HR=0.77,95% CI0.64~0.94)和无进展生存(PFS1.9个月vs 1.7个月,HR=0.49,95% CI0.42~0.58)。

此外,研究发现瑞格菲尼组患者,不管是K-RAS基因野生型还是突变型,OS都有所延长。出国看病服务机构爱诺美康了解到,虽然两组之间的RR比较、无统计学意义,并且没有患者达到CR;但是,瑞格菲尼组的疾病控制率(DCR)达到了41%,而安慰剂组只有15%。

出国看病服务机构爱诺美康了解到,相对于传统的细胞毒药物,瑞格菲尼毒性小且耐受性好;但该药仍具有类似其他分子靶向药物、常见的不良反应。