野生型肿瘤对西妥昔单抗并不敏感
发布日期：2019-12-17一项随机双盲、以更佳支持治疗为对照的临床试验，旨在评价TAS-102用于不能完全切除、及复发/难治性结直肠癌患者的疗效与药物安全性。海外就医服务机构爱诺美康了解到，相关研究的主要终点是总生存率，试验日本启动，随后在北美、欧洲及澳洲等多地进行。
在该项试验中，约800例mCRC患者随机分配、接受联合或者不联合新型核苷TAS-102的更佳支持治疗；该试验的患者，之前已经接受过两种（中位数）治疗方案，这些转移性结直肠癌患者，对标准治疗（包括氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康和贝伐珠单抗）不敏感。海外就医服务机构爱诺美康了解到，报道称KRAS野生型肿瘤患者，对西妥昔单抗和帕尼单抗治疗也不敏感。
主要预后指标是OS，次要终点侧重于无进展生存期（PFS）和安全性。海外就医服务机构爱诺美康了解到，研究发现，应用TAS-102的患者的总生存期的中位数为7.1个月，而应用安慰剂的患者的总生存期的中位数为5.3个月（HR=0.68）。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，两组患者疾病进展的风险，也有显著性差异，应用TAS-102的患者的无进展生存期的中位数为2个月，而应用安慰剂的患者的无进展生存期的中位数为1.7个月（HR=0.48）。此外，应用TAS-102的患者的疾病控制率为44.0%，而应用安慰剂治疗的患者的的疾病控制率为16.3%。
试验结果显示，应用标准治疗后、疾病进展的转移性结直肠癌患者，总生存期有所延长。海外就医服务机构爱诺美康了解到，对标准治疗不敏感的转移性结直肠癌患者，现在有一种很好的治疗选择。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，另一项经TAS-102治疗的mCRC患者，接受TKI免疫组织化学分析的研究表明，TKI高水平表达和提高预后之间存在相关性。在TAS-102组，TKI-高水平患者（n=27）中位OS是10.4个月vs TKI-低水平患者（n=72）中位0S是7.7个月。
