贝伐珠单抗在晚期结直肠癌的应用？
发布日期：2019-12-18一期DREAM临床前研究发现，联合贝伐珠单抗和厄洛替尼，可明显提高抗肿瘤作用；基于此，设计了DREAM研究。出国看病服务机构爱诺美康了解到，研究旨在检验MCRC患者，一线化疗后厄洛替尼联合贝伐珠单抗的有效性及安全性。
研究选择初治转移性结直肠腺癌患者，未限定K-RAS突变状态，化疗方案选择为mF0LF0X7+贝伐珠单抗（BEV）、XELOX+BEV或F0LFIRI+BEV方案，治疗后未进展者随机分为贝伐珠单抗+厄洛替尼维持治疗组，和单药贝伐珠单抗维持组，直至进展。出国看病服务机构爱诺美康了解到，其主要研究终点为，维持治疗期间的无进展生存（PFS）。
出国看病服务机构爱诺美康了解到，结果显示，共入组700例患者，446例进入维持治疗，贝伐珠单抗+厄洛替尼组和单药贝伐珠单抗组PFS分别为5.75个月和4.57个月；从入组开始两组PFS分别为10.22个月和9.23个月。不良反应方面，联合厄洛替尼组腹泻和皮疹发生率有所增加，但该组中贝伐珠单抗的治疗周期数，与剂量强度未受影响。
从结果可见，尽管该研究达到了设计的主要研究终点，但维持治疗期间增加厄洛替尼、将PFS仅提高1.1个月，同时伴随的腹泻以及皮疹发生率也升高。出国看病服务机构爱诺美康了解到，以上结果提示，贝伐珠单抗在晚期结直肠癌治疗中应尽早应用，并且可长期维持治疗。
但是，在维持治疗中联合用药的种类和方式，仍需进一步探讨。出国看病服务机构爱诺美康了解到，之后DI期研究，共有558例组织学确认的转移性结直肠癌患者（转移灶不可切），在接受了6个疗程XELOX联合贝伐珠单抗一线治疗后，获得CR或PR或SD后、随机接受卡培他滨联合贝伐珠单抗治疗，至疾病进展或接受观察至疾病进展。
相关进展后再次使用XELOX，联合贝伐珠单抗治疗至进展，患者从随机幵始至观察组或维持治疗组，出现首次进展的时间定义为PFS1。从随机分组到再次引入XELOX，联合贝伐珠单抗治疗进展时的时间定义为PFS2。
出国看病服务机构爱诺美康了解到，从随机分组开始到包括PFS1之后，给予包括XELOX联合贝伐珠单抗在内的任何治疗进展的时间，定义为至疾病二次进展时间（TT2PD）。相关结果，存在一定差异。
