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一线治疗持续贝伐珠单抗的获益程度

发布日期:2019-11-09

海外多项试验当中,NO16966试验是首个评价贝伐珠单抗,联合XEL0X或F0LF0X4方案一线治疗、转移性大肠癌疗效的m期临床试验。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,该研究起初的设计是,随机对照比较XEL0X和F0LF0X4方案一线治疗转移性大肠癌疗效和生存。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到,之后研究证实,贝伐珠单抗联合化疗(伊立替康/5-FIVCF)、可延长无进展生存期和总生存期。因此,研究者又对原方案进行了改进,将贝伐珠单抗加入到本研究中,以评价其疗效。研究方案修正为2x2研究,即XEL0X方案联合贝伐珠单抗(7.5mg/kg)或安慰剂对比F0LF0X4方案,联合贝伐珠单抗(5mg/kg)或安慰剂。

入组的1401例患者被随机分成四组,分别接受XEL0X±贝伐珠单抗(7.5mg/kg)和F0LF0X4±贝伐珠单抗(5mg/kg)治疗。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,其结果证实,联合贝伐珠组无进展生存时间,比单纯化疗组研著延长;分别为9.4和8.0个月,但总生存时间无明显改善,分别为21.3和19.9个月。

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相关临床研究结果,也论证了奥沙利铂为基础的联合化疗方案,联合贝伐珠单抗可显著改善PFS。然而,该方案中贝伐珠单抗带来的疗效和生存差异,不如之前的IFL方案明显。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,进一步分析显示,一线治疗结束后贝伐珠单抗持续治疗、至疾病进展这一组患者的生存,获益更多。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到,这些情况提示着,贝伐珠单抗持续治疗至肿瘤进展的重要性。而另外一期研究,也比较了卡培他滨单药,与卡培他滨+贝伐珠单抗±丝裂霉素C、一线治疗转移性结直肠癌的疗效及安全性。

结果显示,卡培他滨联合贝伐珠单抗±丝裂霉素C、可显著延长无进展生存期(PFS,5.7个月vs 8.5个月;5.7个月vs 8.4个月);同时,3种治疗方案均显示出较好的安全性。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,尽管总生存OS在三组中没有显著差异,但3个月的PFS的增加已经有显著优势。