患者个体化治疗可使生存获益更大化
发布日期：2019-12-17一期PRIME研究中，与以往的FOLFOX4方案治疗相比后，FOLFOX4联合帕尼单抗、用于KRAS野生型mCRC患者的一线治疗，可显著改善患者PFS。海外看病服务机构爱诺美康了解到，在之后一次ESMO年会上，PRIME研究数据进行了更新，进一步检测了KRAS基因的第3和4外显子、NRAS基因的第2〜4外显子突变。
海外看病服务机构爱诺美康了解到，该研究结果发现，17%的患者带有KRAS第2外显子以外的突变；对无RAS基因突变的患者，FLOFOX4联合帕尼单抗，提高了患者中位OS（25.8个月vs 20.2个月）和中位PFS（10.1个月vs 7.9个月）。对存在N-RAS或K-RAS基因突变的患者，在FOLFOX4化疗方案中加入帕尼单抗后，与FOLFOX4单药化疗方案相比，OS更差。
相关结论研究，进一步分析后得到证实，如对CRYSTAL的研究进一步分析表明，其他RAS突变率为14.7%，全RAS野生型的178名患者相对于对照组，PFS为11.4个月vs 8.4个月，OS为28.4个月vs 20.2个月。海外看病服务机构爱诺美康了解到，结论认为，从K-RAS密码子12/13野生型人群中，排除其他RAS突变人群，可改善西妥昔单抗联合FOLFIRI治疗的风险获益比。
对OPUS研究的分析还表明，其他RAS突变率为26.3%，全RAS野生型的38名患者相对于对照组，PFS为12.0个月 vs 5.8个月，OS为19.8个月vs 17.8个月。海外看病服务机构爱诺美康了解到，研究结论认为，将F0L-F0X4联合西妥昔单抗、限制用于RAS野生型患者，可进一步实现个体化治疗、以使患者的获益更大化。
两个研究的结果还表明，虽然无统计学上的意义，但对于包括KRAS在内的突变患者，爱必妥的使用组均有PFS及OS缩短的趋势。因此，包括帕尼单抗在内的EGFR抑制剂治疗mCRC前，不但需要检测是否存在K-RAS基因突变，也需要检测是否存在N-RAS基因突变。
海外看病服务机构爱诺美康了解到，目前欧盟、美国食品药品监督管理局（FDA）等均快速反应，要求除了传统的K-RAS第2外显子以外，必须检测其他RAS基因的突变，来指导抗EGFR治疗的相关选择。
