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哪些肿瘤药物存在延长总生存的趋势

在一项试验患者的Sipuleucel-T的治疗过程上，包括了3个步骤：第一步，分离患者外周血单个核细胞（PBMC），经进一步密度离心后，获得抗原提呈细胞（APC）；第二步，将获得的APC在体外、与融合蛋白前列腺酸性磷酸酶-粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（PAP-GM-CSF），培养36〜44小时，获得活化的CD54+APC，此即Sipuleucel-T；第三步，制备所得Sipuleucel-T回输至患者体内。

出国治疗服务机构爱诺美康了解到，临床疗效上，国外目前已有3个随机双盲、安慰剂对照的临床I期研究，观察了Sipuleucel-T在转移性CRPC中的有效性和安全性。

第一个临床研究D9901，入组127例患者，初步的结果显示与安慰剂组比较，Sipuleucel-T延长了4.5个月的生存（25.9个月vs 21.4个月）。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，第二个临床研究D9902A，入组98例患者，结果再次表明Sipuleucel-T有延长总生存的趋势（19.0个月vs 15.7个月）。

出国治疗服务机构爱诺美康了解到，之后FDA批准Sipuleucel-T作为首个治疗性肿瘤疫苗，正是基于相关多中心、随机、安慰剂对照的HI期临床研究IMPACT（D9902B）的研究结果及相关药物表现。