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如何评估替依莫单抗的临床获益程度

有一项药效动力学和生物分布研究的数据，在没有联合单克隆抗体时，单独应用mIn后所有已知的病变区域，只有18%的药物分布。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，如果在之前分别给予1.0mg/kg或2.5mg/kg的单克隆抗体后，检测发现mIn在病变区域的分布分别是56%及92%。

出国治疗服务机构爱诺美康了解到，接受替伊莫单抗治疗的药代动力学研究表明，血液中的平均有效半衰期为30小时，FIA与时间的曲线下平均面积是39个小时；超过7天后，检测排出的尿液大约仅有7.2%的放射活性。临床研究中表明，替依莫单抗治疗导致循环B淋巴细胞的持续性降低。

通常在用药后4周，外周血循环B淋巴细胞的中位数为0（0~1084个细胞/mm3）；外周血循环B淋巴细胞的恢复，始于治疗后12周，而恢复至正常范围（32〜3W个细胞/mm3）需要在治疗9个月后。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，虽然循环B淋巴细胞减少，但血清IgG和IgA抗体的水平，仍保持在正常范围内。

针对血清IgM的特定情况，在治疗后可能会有所将降低（中位数为49mg/dl，范围13〜3990mg/dl），在治疗后6个月才能恢复到正常值。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，其药物的相互作用方面，也尚无针对替伊莫单抗的药物相互作用研究。

出国治疗服务机构爱诺美康了解到，由于替依莫单抗可能引起的严重、及延迟血小板减少的可能，联合其他任何可能干扰血小板功能或凝血功能的药物，都需要谨慎评估其临床获益程度。