出国看病 限制剂量可能影响相关耐受
发布日期：2019-12-05海外临床试验，一项多中心I期临床试验入组56例复发/难治B细胞淋巴瘤和CLL患者，分成7组；连续28天，停药7天（35天1周期），剂量随时间递增。出国看病服务机构爱诺美康了解到，直到用药达到更大耐受剂量（MTD）、或当患者用药量达到BTK被完全阻滞剂量的3倍，每2疗程后进行疗效评价。
出国看病服务机构爱诺美康了解到，该试验中位治疗时间为5个周期，安全性数据显示耐受性良好，未发现剂量限制性不良事件；也未见血液学或非血液学累积毒性，副作用大多为1、2级，3、4级少见且与剂量无关。数据还表明，3到4级血液学毒性包括：中性粒细胞减少（12.5%）、血小板减少（7.2%）、贫血（7.1%）。
它的常见副作用包括：腹泻、乏力、上呼吸道感染、恶心、皮疹、关节痛、游血、末梢水肿等；无显著骨髓抑制或肝、肾毒性。出国看病服务机构爱诺美康了解到，药代动力学研究显示，Ibrutinib能够被快速吸收以及清除，服药后1〜2小时血药浓度即达峰值，平均半衰期4〜8小时。对BTK的阻滞作用，可以持续至少24小时。
Ibrutinib对多种组织学亚型NHL均有效，50例患者接受评估，总有效率（0RR）为60%；其中完全缓解（CR）16%，所有受试者中位无进展生存期（PFS）13.6个月。CLL对Ibrutinib反应率更高，ORR 79%，其次为MCL 78%，DLBCL的缓解率仅为28%；这些可能与DLIBCL分子亚型影响有关。
出国看病服务机构爱诺美康了解到，在用药方面，间断用药与连续用药两种方案、具有相似的BTK阻滞作用，以及相同的药代动力学与毒性作用数据。
一项Ib/D期临床试验，入组116例初治（TN）及R/R CLL患者，包括年龄>65岁TN患者31例，曾接受包括嘌呤类似物在内的2种以上方案治疗61例。出国看病服务机构爱诺美康了解到，试验表明，在TN组和单纯R/R组中，无显著差别。
