赴美就医 曲妥珠单抗有哪些免疫原性
发布日期：2019-11-24通常，曲妥珠单抗属于抗体类药物、分子量较大，由生物合成获得；而拉帕替尼属于小分子激酶抑制剂、分子量小，通过化学合成获得。赴美就医服务机构爱诺美康了解到，另外，由于分子量小，拉帕替尼能够穿透细胞膜进入胞内，直接作用于胞内具有酪氨酸激酶活性的分子。
赴美就医服务机构爱诺美康了解到，其相关作用，一般不受细胞表面受体胞外区表达强度的影响，也不受细胞表面抗原调变的影响。数据表明，拉帕替尼更容易通过体内生理屏障，例如血脑屏障，理论上为脑转移的预防或治疗、带来一定的优势。
由于它们属于化合物、不会被胃酶破坏，拉帕替尼可以口服给药，患者依从性好；而曲妥珠单抗只能静脉输注。赴美就医服务机构爱诺美康了解到，由于不属于异源蛋白，一般不存在曲妥珠单抗的免疫原性，输液反应或过敏反应少，患者耐受性较好。当然，由于是化学合成，也给生产成本带来了优势。
正是由于拉帕替尼和曲妥珠单抗不同的药物特性，使得拉帕替尼在临床上获得独特的临床表现。赴美就医服务机构爱诺美康了解到，EGF100151研究是一项前瞻性、双盲、国际多中心临床研究，399例二线治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者，被随机分为拉帕替尼+卡培他滨联合组、及卡培他滨单药组。
这些患者，既往接受过蒽环类、紫杉类及曲妥珠单抗的治疗。结果显示，研究者评估的联合组和单药组的TTP分别为23.9周和18.3周（HR=0.72），经独立评审委员会评估，TTP的差异同样显著（HR=0.57）。赴美就医服务机构爱诺美康了解到，可能由于单药组36例患者交叉到联合组，两组的OS分别为75.0周和64.7周，没有统计学差异（HR=0.87）。
考虑到交叉因素，联合组可以降低20%的死亡率（HR=0.80）。赴美就医服务机构爱诺美康了解到，联合组更常见的不良事件为：轻中度胃肠道反应，包括腹泻、恶心和呕吐，以及皮疹、手足综合征等；与单药组相比，不良事件没有显著性差异。
赴美就医服务机构爱诺美康了解到，基于此项临床研究，美国FDA、欧盟等国家或地区批准了，拉帕替尼联合卡培他滨、治疗HER2阳性晚期乳腺癌的适应证。
