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去美国看病 剂量递增试验有哪些差异

发布日期:2019-10-10

针对一种抗PD-L1抗体BMS-936559,通常是完全人源化的特异性IgG4单克隆抗体,它能结合PD1-L1,阻止其与PD-1结合。去美国看病服务机构爱诺美康了解到,BMS-936559在207例经治的、不同类型的恶性肿瘤剂量递增试验中,验证了其相关疗效;包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、大肠癌、肾细胞癌、卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌。

去美国看病服务机构爱诺美康了解到,采用BMS-936559静脉注射,0.3〜10mg/kg,每2周重复;9%的患者出现治疗相关不良事件,与Nivolumab类似。总体上,在52例可评估的恶性黑色素瘤患者中、9例取得客观缓解疗效(17%),其中5例缓解期持续了至少1年。

在17例肾细胞癌2例取得客观缓解(12%),49例非小细胞肺癌5例取得客观缓解(10%),17例卵巢癌1例取得客观缓解(6%)。去美国看病服务机构爱诺美康了解到,临床试验结果提示,BMS-936559抗肿瘤活性似乎比Nivolumab低;可能的原因是样本量较小、患者人群的异质性。也可能与给药方式、针对的靶点功能不同有关。

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与Niv-olumab类似,阻断PD-L1治疗irAEs发生率、要比阻断CTLA-4低。去美国看病服务机构爱诺美康了解到,与Nivolumab不同的是,BMS-936559治疗中没有出现肺炎,此抗体是第一个证明临床有效的PD-L1阻断剂。  

作为另一个与PD-L1结合的单克隆抗体,RG7446进行了两项晚期或转移性非小细胞肺癌的临床试验。一项针对PD-L1阳性患者n期单臂临床研究,患者接受MPDL3280A(1200mg,iv)每3周1次;如果无明显的疾病进展或毒副作用,更多给予16周期个月。

试验显示,约300例PD-L1阳性患者分成3个队列(既往未接受过化疗,单次含铂方案化疗,2次以上治疗)。去美国看病服务机构爱诺美康了解到,既往未接受化疗患者,不包括EGFR敏感突变或ALK重排患者;主要研究终点为ORR(REC1ST 1.1)。

去美国看病服务机构爱诺美康了解到,另一项为全球多中心、随机对照开放标签D1期临床试验。它的情况是,在含铂化疗失败后非小细胞肺癌患者中,对比MPDL3280A与多西他赛的疗效、及相关安全性等。