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ER, PR, HER-2阳性乳腺癌：如何更好预防复发？

　　FDA已批准palbociclib（Ibrance）与曲妥珠单抗（Herceptin）联合使用，加或不加pertuzumab（Perjeta），以及内分泌治疗，用于激素受体（HR）阳性、HER2阳性、局部晚期或转移性乳腺癌且在诱导治疗后未进展的成人的维持治疗。

　　该组合适用于HR阳性、HER2阳性、局部晚期或转移性乳腺癌患者，患者在诱导治疗后使用。此次批准在此前仅包含抗HER2治疗和内分泌治疗的维持方案中新增了口服CDK4/6抑制剂。

　　此次批准基于PATINA（NCT02947685）的发现，该随机开放标签试验招募了518名HR阳性、HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者，且在诱导治疗紫杉类和曲妥珠单抗（无论是否使用帕妥珠单抗）后无疾病进展证据。患者被1：1 随机分配接受palbociclib联合曲妥珠单抗（含或不含帕妥珠单抗），及内分泌治疗（氟维司群或芳香化酶抑制剂，含阿那曲唑、来曲唑或依西美坦），或接受曲妥珠单抗（含或不含帕妥珠单抗）及内分泌治疗，持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

　　Palbociclib的推荐剂量为每天口服一次125mg，连续21天，随后停药7天，周期为28天。试验的主要疗效结局指标为RECIST v1.1的研究者评估无进展生存期（PFS），总生存期作为附加结局指标。

　　结果显示，与单用抗HER2治疗和内分泌治疗相比，含palbociclib方案在PFS方面观察到统计学显著改善（HR 0.76; 95% CI 0.59-0.97）。在后续分析中，延长随访后，palbociclib组的中位PFS达到44.3个月，而标准治疗组为29.1个月，估计48个月PFS率分别为46.5%和38.3%。总生存数据仍不成熟。

　　安全性结果与HER2阴性乳腺癌中palbociclib的既定特征一致，尽管该组合与实验组毒性增加相关，尤其是3级中性粒细胞减少症。

　　Palbociclib是一种CDK4/6抑制剂，已在美国获批用于HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌，联合芳香化酶抑制剂或氟维司群。PATINA试验是首个证明在HR阳性和HER2阳性转移性乳腺癌中，将CDK4/6抑制剂加入抗HER2和内分泌维持治疗中有益的3期临床试验，该群体中内分泌和HER2靶向治疗耐药性较为常见。研究人员提出，该机制可能涉及palbociclib克服这种双重耐药性，尽管该药物相对于其他维持策略的作用及其对整体生存的影响仍需更长时间的随访来进一步确定。

　　爱诺美康，创始于2015年，注册资金3000万元，位居行业前两位，位于北京和深圳，是专注肿瘤与重大疾病的出国看病服务机构，是出国看病服务行业的先行者（行业前两位），是出国严肃医疗的倡议者。公司自成立以来，始终专注于为肿瘤、神经、心脏等重大疾病患者的出国看病提供全程无外包的完善服务，是众多知名美国医院的官方合作机构。