海外治疗 诱导治疗能否取得临床获益
发布日期：2019-09-28海外治疗领域依据PD-L1状况，以及BRAF突变、转移情况对患者进行分层；其主要终点为PFS、OS，次要研究终点为RECIST，评估其客观缓解率（0RR）和药物安全性。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，经过9个月的随访，结果显示：单药NIV0或NIV0联合IP1初始治疗、晚期黑色素瘤的疗效显著优于单药。
通常，NIV0单药治疗的中位PFS为6.9个月，IPI单药为2.9个月，NIV0与IPI联合组11.5个月。NIV0单药组、IP1单药组、NIVO+IPI联合组分别对应0RR分别为43.7%、19%、57.6%。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，NIV0+IPI组、NIV0组、IPI组3〜4级药物相关不良事件发生率，分别为55.0%、16.3%、27.3%；主要为腹泻、脂肪酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、结肠炎。
相关数据还发现，三组因不良事件所致的停药率分别为36.4%、7.7%、14.8%，药物相关死亡分别为0、1例、1例。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，研究结果中，NIV0+IPI联合、NIV0单药用于既往未治的晚期黑色素瘤疗效，要优于IP1单药；而NIV0+IPI联合用药的毒性较NIV0单药大。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，关于Ipilimumab的剂量及用法、做过许多研究，FDA批准的标准用法为3mg/kg，静脉输注，3周1次。但Ipilimumab的更佳剂量及用法，仍在进一步研究中，其结果尚未公布。
此外，在起初的4个周期诱导治疗后，再给予每12周1次的Ipilimumab维持治疗、是否能够使患者获得额外的生存获益，尚不明确。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，对于接受Ipilimumab 4个周期诱导治疗后、取得临床获益的患者，在疾病进展时再次重复原方案，仍可能再次取得疗效。
