海外就医 应用拮抗剂会不会发生感染
发布日期：2019-09-28针对Ipilimumab的毒性，在相关治疗中可观察到多种免疫相关不良事件（irAEs）。更常见的副作用有：腹泻、小肠结肠炎、肝炎、皮炎和内分泌疾病。海外就医服务机构爱诺美康了解到，在第一个in期临床试验中，大约60%的患者，在接受数周的Ipilimumab治疗之后出现了irAEs；严重的或危及生命的（3级或4级）毒性，在接受患者中发生率为10%~15%，而在仅接受gp100治疗的患者中发生率为3%。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，这个III期临床试验所用的剂量为Ipilimumab 3mg/kg，3周1次。而在随机II期临床试验中，将Ipilimumab的剂量提升到10mg/kg，3周1次，副作用发生率有所提高。
根据副作用的严重程度，治疗上应中断使用Ipilimumab和使用皮质类固醇、吗替麦考酚酯、或是TNF-a阻断剂。海外就医服务机构爱诺美康了解到，发生严重的irAEs、需要应用免疫抑制剂，如持续给予的类固醇或TNF-a拮抗剂，患者容易发生机会感染。如肺曲菌病、卡氏肺孢子虫肺炎、巨细胞病毒血症等。
出现机会性感染，需要多学科手段综合治疗，是否可以用除免疫抑制剂以外的药物，其有效控制irAEs或者预防性抗病毒、及抗菌治疗是否有效，尚不明确。海外就医服务机构爱诺美康了解到，在辅助治疗中的应用，Ipili-mumab在进展期恶性黑色素瘤中研究较多，但在完全手术切除的高危恶性黑色素瘤中、辅助治疗作用尚不明确。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，一项针对高危in期黑色素瘤患者、随机双盲DI期临床试验，入组了年龄>18岁的III期具有高危复发风险的、完全手术切除的恶性黑色素瘤患者；按随机分配到Ipilimumab组（n=475），10mg/kg 3周1次，持续4个周期。之后每12周1次维持，总共持续3年，或疾病复发或出现不可耐受的毒性事件，以确定Ipilimumab是否能防止疾病复发。
主要的终点是无复发生存（RFS），在意向治疗人群中分析后，报告结果显示，总体而言IA/mB/mC患者分别占20%/44%/36%；其中42%原发灶溃烂，58%淋巴结受累。海外就医服务机构爱诺美康了解到，其平均随访时间为2.7年，相比安慰剂可显著改善RFS、所有亚组的RFS获益一致。
