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科普 | 一文了解胰腺癌疫苗现状

　　胰腺导管腺癌（PDAC），手术是目前治疗PDAC的有效方法，但手术后仍有近90%的患者在7-9个月内复发，5年总生存率仅为8-10%。手术后辅助化疗能够延迟PDAC复发，但近80%的患者仍会在14个月左右复发。肿瘤疫苗是目前胰腺癌术后防复发的研究热点，全部处于临床试验阶段，暂无上市产品。

　　个性化新抗原 mRNA 疫苗

　　切除患者肿瘤做基因测序，找出独有的癌细胞突变（新抗原），定制个性化mRNA 疫苗，激活特异性杀伤 T 细胞，清除术后微小残留病灶，建立长期免疫记忆。

　　BNT122（Autogene cevumeran）：该疫苗通过mRNA表达PDAC患者的20种新抗原。在手术切除后的PADC患者中，与化疗和免疫检查点疗法联用时，该mRNA疫苗有潜力地延缓了PDAC患者的复发。

　　纪念斯隆凯特琳癌症中心在2026年AACR报告的数据显示：16 例术后患者，8 例产生免疫应答；应答者 87.5% 术后 4.5–6 年无复发、长期存活，且无复发迹象；无应答者仅 25% 存活，中位生存期仅 3.4 年。对疫苗有应答的患者体内，能杀死癌细胞的CD8+T细胞可持续存在长达六年，且没有减弱的迹象；同时还产生了CD4+T细胞，这种细胞能增强和维持免疫反应，让抗癌效果更持久、更强效。

　　此外，在研的还有Moderna mRNA-4157/V940，正在开展胰腺癌术后辅助队列，联合 K 药 + 化疗使用。

　　通用型现货疫苗（无需定制、量产、针对高频 KRAS 突变）

　　70% 胰腺癌携带KRAS 突变（G12D/G12V/G12R 等），这类疫苗靶向高频突变，不用基因测序定制，术后可立刻接种，成本更低。

　　mKRAS-VAX 多肽疫苗：覆盖六种常见KRAS突变亚型（G12D、G12V、G12R、G12C、G12A、G13D），首个人体I期临床试验（NCT04117087），评估了mKRAS-VAX联合ipilimumab（抗CTLA-4抗体）和nivolumab（抗PD-1抗体）在根治性切除PDAC患者中的安全性与免疫原性。结果显示：91.7% 患者激活长效记忆 T 细胞，中位总生存期 29.59 个月。

　　ELI-002 7P：靶向 7 种常见的 KRAS 突变，包括 G12D、G12R、G12V、G12A、G12C、G12S 和 G13D。2期临床试验AMPLIFY-7P (NCT05726864)中给予单药治疗：99%的患者（89/90）体内检测到了由疫苗诱导的、针对KRAS突变的特异性T细胞反应；T细胞反应水平相较于基线平均增长了145.3倍，中位增长倍数更是达到了44.3倍。

　　其他传统疫苗（临床效果有限）

　　树突状细胞 DC 疫苗：提取患者免疫细胞体外负载肿瘤抗原回输。III 期未达到显著生存获益。

　　全肿瘤细胞疫苗（GVAX、algenpantucel-L等）：灭活自身肿瘤细胞做疫苗；III 期大型试验未证实延长生存期。

　　多肽 / 抗原疫苗（MUC1、WT1）：单一固定肿瘤蛋白，免疫应答弱；基本已退出临床研究。

　　目前，胰腺癌疫苗定位是术后辅助防复发，清除肉眼看不见的微小转移灶，优先针对淋巴结转移、切缘阳性、脉管侵犯等复发高风险患者；对于晚期广泛转移患者效果极差。且爱诺美康郑重提醒患者：所有胰腺癌疫苗均处于临床试验，不能作为常规标准治疗。

　　爱诺美康，创始于2015年，注册资金3000万元，位居行业前两位，位于北京和深圳，是专注肿瘤与重大疾病的出国看病服务机构，是出国看病服务行业的先行者（行业前两位），是出国严肃医疗的倡议者。公司自成立以来，始终专注于为肿瘤、神经、心脏等重大疾病患者的出国看病提供全程无外包的完善服务，是众多知名美国医院的官方合作机构。