KRAS G12D胰腺癌：一线方案或将不再需要化疗
发布日期：2026-07-01转移性胰腺腺癌（mPDAC）是一种RAS突变驱动的疾病，生存率约为3%。在二线以上治疗的mPDAC中，化疗益处有限（ORR 3%–8%；mPFS为2–4个月；mOS 约5–7个月）。KRAS G12D突变发生在约40%的PDAC中，目前尚无获批的靶向治疗。
Zoldonrasib (RMC-9805，针对KRAS G12D) 和daraxonrasib (RMC-6236，泛KRAS抑制剂) 是强效口服RAS（ON）抑制剂。
即将在2026年7月1日-4日在德国慕尼黑举行的ESMO GI会议摘要公布了1期临床研究（NCT06040541）中KRAS G12D mPDAC患者二线以上治疗的初步结果。患者接受了Zoldonrasib + daraxonrasib的递增剂量，评估了安全性、耐受性和初步疗效。患者在选定的RP2D（zoldonrasib 1200mg每日+daraxonrasib 300mg每日）剂量扩展组。
截至2026年2月9日，60名既往接受过二线以上治疗的mPDAC患者接受了zoldonrasib 1200毫克每日+daraxonrasib 300毫克每日（mFU：12.2个月[范围9.9–14.9]） 的治疗。在既往接受过二线治疗的mPDAC（n=30）患者中，ORR为50%， DCR为97%，6个月PFS率为71%，6个月OS率为89%。在既往接受过三线治疗的mPDAC（n=30）患者中，ORR为47%， DCR为90%，6个月PFS率为59%，6个月OS率为82%。
常见的TRAEs（与任何研究药物相关）为皮疹（90%）、腹泻（63%）、恶心（57%）、口炎/黏膜炎（53%）、疲劳（28%）和呕吐（28%）。
Zoldonrasib + daraxonrasib在既往接受过二线以上治疗的 KRAS G12D mPDAC中显示出可管理的安全性和令人信服的初步疗效。这些结果支持启动RASolute 309临床试验，这是一项全球随机三期研究，评估Zoldonrasib + daraxonrasib与吉西他滨 + 白蛋白紫杉醇在一线治疗 RAS G12D mPDAC中的表现，未来针对KRAS G12DmPDAC，一线治疗方案或将首选双靶治疗，患者将不再化疗。
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