复发性和转移性HPV相关癌症的病毒疫苗和Atezolizumab联合治疗研究
发布日期：2019-09-16本研究的目的，是找到高剂量的研究性癌症疫苗，该疫苗可以安全地用于由人乳头瘤病毒（HPV）引起的癌症患者，这些癌症已经复发或转移。该疫苗由两种不同的病毒（Ad-E6E7和MG1-E6E7）组成，将单独给予或与atezolizumab免疫疗法联合给予。
Ad-E6E7由普通感冒病毒制成，其被设计为携带HPV病毒中发现的E6E7蛋白。这些蛋白质可以引起一些癌症，但它们也可以被免疫系统靶向以杀死癌细胞。几乎所有宫颈癌都是由HPV引起的，以及头颈部和外阴癌，阴茎癌，肛门癌和阴道癌的癌症。对Ad-E6E7疫苗进行了修改，使免疫系统通过与HPV-E6E7蛋白反应来对其作出反应。这种效应被称为继发免疫系统。
MG1-E6E7由不同的病毒制成，其也被设计为携带HPV-E6E7病毒蛋白。病毒已被改变，因此它可以穿透肿瘤细胞，在其内部繁殖并杀死它们。实验室研究表明，给予Ad-E6E7后，MG1-E6E7可增强免疫系统对肿瘤细胞的反应。这种效应被称为“增强”免疫系统。
Atezolizumab增强免疫系统攻击肿瘤细胞的能力。当抗癌免疫应答已经开始时，它被认为是有效的，类似于Ad-E6E7加MG1-E6E7引发的免疫应答。Atezolizumab用于治疗晚期肺癌和膀胱癌; 它在本研究中的应用是研究性的。静脉内（通过静脉）给予Ad-E6E7，MG1-E6E7和atezolizumab。一些患者还将MG1-E6E7直接注射到他们的肿瘤中。
适合参加的患者如下：
患者必须患有HPV阳性的复发性或转移性宫颈癌，口咽癌，外阴癌，阴道癌，肛门癌或阴茎癌。
在完成先前治疗和进入研究之间必须至少4周。
患者必须身体健康，以便完全走动，能够进行所有自我护理，并且能够进行除身体活动之外的所有活动。例如，患者必须足够好，以便他们能够进行办公室工作或轻松的家务。
本研究适用于18岁及以上的患者。
