爱诺美康

肿瘤药物奥拉帕尼并无特定禁忌证

海外就医领域认为，在相关禁忌证上，奥拉帕尼无特定禁忌证，但使用时需参考剂量调整、不良反应及特殊人群用药。海外就医服务机构爱诺美康了解到，特殊人群用药方面，妊娠期患者根据其作用机制和动物实验发现，奥拉帕尼对胎儿有潜在危害性。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，如患者在妊娠期间用药，或如用药物期间妊娠，应告知药物对胎儿潜在的危害性。海外就医服务机构爱诺美康了解到，尚不明确奥拉帕尼是否排泄在人乳汁中，鉴于许多药物都排泄在人乳中，且该药对婴儿潜在严重危害，患者应权衡用药效益，做出决定终止哺乳或终止用药。

目前也尚未在儿童患者中，确定奥拉帕尼的安全性和疗效。海外就医服务机构爱诺美康了解到，在一项针对65岁及以上患者和65岁以下患者的临床研究中，没有观察到个别不良事件，安全图形相似。

肝功能不全患者，尚未在肝功能不全患者中、确定奥拉帕尼的安全性和疗效。海外就医服务机构爱诺美康了解到，肾功能不全患者初步数据显示，轻度肾受损患者（CLcr50〜80ml/min）较正常肾功能患者（CLcr>80ml/min）的均数暴露增加1.5倍。建议CLcr50〜80ml/min的患者，无须调整用药开始剂量，但应密切监视患者毒性。

在中度或严重肾受损（CLCr<50ml/min）患者中，尚未开展相关研究。海外就医服务机构爱诺美康了解到，临床研究介绍上，—项单臂临床研究，对恶性的或被怀疑为恶性的生殖系突变的BRCA（gBRCAm）晚期癌患者，使用奥拉帕尼的疗效进行研究。

海外就医服务机构爱诺美康了解到，共纳入137例既往接受过3次及以上、化疗治疗的可测量的gBRCAm相关卵巢癌患者，所有患者接受奥拉帕尼单药400mg、每天2次的用药方案，直至疾病进展或出现不耐受的毒性。海外就医服务机构爱诺美康了解到，研究者按照RECIST 1.1标准，对总缓解率和缓解持续时间进行评估。