移植协作组的标准能否评价缓解进展
发布日期：2019-10-11海外就医领域有数据表明，地塞米松组患者在接受了4个疗程的5周治疗后，接受了5个疗程的4周治疗；在5周的治疗中，第1〜4天、第9〜12天和第17〜20天口服地塞米松40mg/d，之后停药15天（即从第21〜35天）。海外就医服务机构爱诺美康了解到，在4周的治疗中，第1〜4天口服地塞米松40mg/d，之后停药24天（即从第5〜28天）。
将口服地塞米松有进展性疾病的患者，纳入相关的其他试验中，按照标准剂量和方法给予硼替佐米治疗。海外就医服务机构爱诺美康了解到，按计划对至疾病进展时间，进行了中期分析之后，地塞米松组将停止给药。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，不论病情如何，所有随机分入地塞米松组的患者，都改为接受本品治疗。海外就医服务机构爱诺美康了解到，在试验停止时，进行相关的统计学分析；由于试验结束较早，所有生存患者（<=534）的随访中位数定为8.3个月。
硼替佐米组全部8个疗程的3周治疗期间，34%的患者接受了至少1个剂量的硼替佐米，在全部11个疗程中有13%的患者，接受了至少1个剂量的硼替佐米。海外就医服务机构爱诺美康了解到，此试验中，本品的给药次数均值是22，范围是1〜44；地塞米松4个疗程的5周治疗期间，40%的患者接受了至少1个剂量的地塞米松治疗。
在全部9个疗程中，有6%的患者接受了至少1个剂量的地塞米松。海外就医服务机构爱诺美康了解到，相关III期临床试验的事件表明，应用欧洲骨髓移植协作组（EBMT）的标准，可用来评价缓解和进展。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，针对完全缓解方面，要求骨髓中浆细胞小于5%，血清M-蛋白减少100%，免疫固定检测为阴性（IF）。海外就医服务机构爱诺美康了解到，部分缓解要求每6周检测不少于两次，血清M-蛋白>50%和尿M-蛋白减少90%；钙正常和骨疾病稳定。
