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针对药品不良反应可对剂量进行调整

发布日期:2019-10-11

海外领域在动物实验中,观察到硼替佐米剂量到达一定程度后、雄性动物睾丸出现退化,因此考虑药物可能对男性患者生育功能有影响。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,儿科患者尚不明确,使用硼替佐米的安全性和有效性。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到,有老年患者临床研究显示,在年龄65周岁及以上患者和65周岁以下两个群体中,使用硼替佐米的安全性和有效性无明显差异,但不排除个别老年患者敏感性更高。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,肾功能不全患者,硼替佐米的代谢并不会加重肾损害的程度,因此肾功能不全患者不必调整剂量。

透析可能会降低硼替佐米的浓度,透析后应保证硼替佐米的药物浓度。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,既往至少接受两种治疗后复发的、或者难治的多发性骨髓瘤患者,在对硼替佐米用于复发的或难治的、多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性,进行了一项开放、单臂、多中心的临床研究。

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海外治疗服务机构爱诺美康了解到,共纳入202例患者,所有患者在入组前均接受了至少两种治疗(既往治疗次数中位数为6),并且在更近1次治疗中病情还在进展。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,入组患者给予硼替佐米静脉注射3mg/m2,每周注射2次。

连续注射2周后停药10 天(21天为一个疗程),更多持续8个疗程。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,研究中考虑到药品的不良反应、对剂量进行了调整,对本品的治疗显效的患者,允许继续参加延续性试验。