爱诺美康

治疗周期内可能出现不可接受的毒性

海外治疗的临床研究介绍上，针对一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，对转移性结直肠癌患者进行了安慰剂对照研究。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，这些患者在接受奥沙利铂联合化疗（含或不含贝伐单抗）的6个月内，均出现疾病进展或有耐药性。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，共有1226例患者以1：1的比例，被随机分配到阿柏西普组（<=612）或安慰剂（<=614）。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，阿柏西普组患者在静脉输注的第一天、用药剂量为4mg/kg体重；安慰剂组与氟尿嘧啶加伊立替康联用，即FOLFIRI方案。

在每天的同一时间静脉输注伊立替康180mg/m2（输注时间超过90分钟），甲酰四氢叶酸400mg/m2（输注时间超过2小时），接着再先后静脉注射氟尿嘧啶400mg/m2、2400mg/m2（连续46小时静脉输注）。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，两组的治疗周期均为每2周重复1次，直至患者出现疾病进展、或不可接受的毒性。

该研究主要疗效终点为总生存率，通过ECOGPS（0：1：2）和既往是否接受过贝伐单抗治疗分层。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，两组的人口统计参数特征相似，在1226例随机患者中，年龄中位数为61岁，59%为男性，87%为白种人，7%为亚洲人，3.5%为黑种人，98%的患者基线ECOG表现为0或1分。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，89%的患者，用安慰剂/FOLFIRI治疗，90%患者用阿柏西普/FOLFIRI治疗，均为既往基于奥沙利铂联合化疗的晚期或出现转移者。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，346例患者（28%）前期，接受过贝伐单抗与基于奥沙利铂的联合治疗。