依维莫司的联合用药对内分泌的影响
发布日期：2019-10-11临床研究介绍上，依维莫司可用于激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。海外就医服务机构爱诺美康了解到，一项BOLERO-2研究，是随机、双盲、多中心的III期临床研究，来自24个国家189个临床试验中心，724例激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者入组。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，在初始芳香化酶抑制剂耐药后，按2：1的比例被随机分到依西美坦联合依维莫司组（485人）、和依西美坦加安慰剂组（239人）；依维莫司用药剂量为10mg/d，依西美坦为25mg/d。海外就医服务机构爱诺美康了解到，主要研究终点为无进展生存期（PFS），次要的研究终点有总生存率、客观缓解率和安全性。
研究结果显示，依西美坦联合依维莫司组的中位PFS为7.8个月，依西美坦加安慰剂组3.2个月；联合用药组客观缓解率12.6%、单药组1.7%；联合组中有3例完全缓解（0.6%）、58例部分缓解（12.0%），单药组分别为0和1.7%。海外就医服务机构爱诺美康了解到，两组中位随访39.3个月后，总生存率无显著性差异。
虽然联合组较单药组、出现更多的不良反应，但联合组的PFS比单药组延长了一倍多，并且在密切监测下患者是可耐受的。海外就医服务机构爱诺美康了解到，基于该项临床研究，FDA批准了依维莫司联合依西美坦、作为晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的内分泌解救治疗用药。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，TAMRAD研究是一项II期临床试验，纳入111例绝经后激素受体阳性、并有芳香化酶抑制剂治疗史的乳腺癌患者，随机分为2组。海外就医服务机构爱诺美康了解到，一组为他莫昔芬治疗组，另一组为他莫昔芬联合依维莫司治疗组。
结果显示，他莫昔芬联合依维莫司组、较单药他莫昔芬组的临床获益率（CBR）更高，分别为61%、42%，两组的中位TTP分别为8.6个月、4.5个月。海外就医服务机构爱诺美康了解到，研究显示他莫昔芬联合依维莫司组，其总生存期也更长。
