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药物的耐受性和剂量可以个体化进行

发布日期:2019-08-10

在鲁索替尼的一项研究里,8周内21%的患者输注了红细胞,血红蛋白的中值是104g/L,血小板的中位数是236x109/L。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,患者在肋缘下的脾脏长度中值为15cm,通过MRI或CT测量患者的脾脏体积中值为2381cm3(451〜7765cm3)。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到,主要终点通过MRI或CT测量,在第48周时患者脾脏体积缩小>35%的患者比例;次要终点通过MRI或CT测量,第24周时脾脏体积缩小>35%的患者比例。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,由第1项和第2项研究中,主要终点分析可知,与研究1中的安慰剂组和研究2中的更佳可行治疗组相比,鲁索替尼组中较大比例患者的脾脏体积,在两项研究中比基线降低了35%或更多。

鲁索替尼组中,相似比例的患者可触及脾脏长度减少50%以上。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,真性红细胞增多症,在一项针对222名患者的随机、公开、主动控制的III期研究中,患者在24周内被诊断为真性红细胞增多症,对羟基脲无效或者不能耐受,需要进行静脉切开术,并表现出脾大的情况。

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患者被随机分为鲁索替尼,或更佳可行治疗组;鲁索替尼的开始剂量是10mg、每天2次,然后,根据耐受性和功效来个体化剂量。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,在第32周有98名患者仍在服用鲁索替尼,8%患者接受超过20mg、每日2次的剂量,15%的患者接受20mg、每日2次,33%患者接受15mg、每日2次,34%患者接受10mg、每日2次,10%接受少于10mg、每日2次。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到,所有的患者,在随机化之前血细胞比容监测都在40%〜45%;年龄在33〜90岁,65岁以上的患者占30%,其中66%为男性。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,患者的脾体积经MRI或CT测量,中位值为1272cm3(254〜5247cm3),肋下脾脏长度中位值为7cm。