患者的中位时间是否受给药方案影响
发布日期:2019-08-15在一项针对670例患者中,对伊马替尼耐药的497例患者被随机化分为4组:每天1次,每次lOOmg组;每天1次,每次140mg组;每天2次,每次50mg组;每天2次,每次70mg组。海外看病服务机构爱诺美康了解到,治疗中位时间为22个月,对每天1次给药方案与每天2次方案的疗效终点比较。
海外看病服务机构爱诺美康了解到,之后发现至MCyR差别为1.9%(95%CI:-6.8%〜10.6%),100mg每天1次组,至MCyR中位时间为2.9个月(95%CI:2.8〜3.0)。海外看病服务机构爱诺美康了解到,根据Kaplan-Meier估算值,已达到MCyR患者的93%(95%CI:88%〜98%)保持缓解18个月。
在2年时,所有100mg每天1次组的患者,无进展生存和总生存率估计值分别为80%(95%CI:73%〜87%)和91%(95%CI:86%〜96%)。海外看病服务机构爱诺美康了解到,晚期CML和Ph+ALL剂量优化研究,一项针对晚期CML(加速期CML、粒性原始细胞期CML或淋巴原始细胞期CML)患者的随机化、开放研究己经完成。

对这些患者,给予每天给药1次与每天给药2次,比较达沙替尼的疗效和安全性。研究的主要疗效终点为至MaHR,共有611例患者被随机化分组,分别采用140mg每天1次,或每天2次、每次70mg。海外看病服务机构爱诺美康了解到,两组中位时间均约为6个月,研究发现每天1次给药方案与每天2次给药方案,在主要疗效终点有差别。
海外看病服务机构爱诺美康了解到,在达沙替尼140mg每天1次组中,加速期CML患者至MaHR中位时间是1.9个月,而粒性原始细胞期CML患者为1.9个月,淋巴原始细胞期CML患者为1.8个月。海外看病服务机构爱诺美康了解到,140mg每天1次组和每天2次、每次70mg组治疗粒性原始细胞期CML患者,MaHR的中位时间分别为8.1个月和9.0个月。
达沙替尼140mg每天1次组和每天2次、每次70mg组,治疗淋巴原始细胞期CML患者MaHR的中位时间分别为4.7个月和7.9个月。海外看病服务机构爱诺美康了解到,达沙替尼140mg每天1次治疗Ph+ALL患者,MaHR的中位时间是4.6个月。



