胆红素浓度上升可能与抑制活性有关
发布日期:2019-08-07根据国外一项分析数据报道,Child-PughA级和Child-PughB级患者AE发生时间相似,两组大部分AE均发生于治疗前30天。总体及各Child-Pugh亚组中,多数患者接受800mg的推荐起始剂量。
各Child-Pugh亚组的中位日剂量相似,Child-PughA级患者治疗时间长于Child-PughB级患者。总之,多数患者接受索拉非尼治疗时间<8周(29.5%)或<24周(35.9%),31.2%患者接受索拉非尼治疗时间<28周。
接受>1次索拉非尼,和接受>1次随访评估的患者,纳入安全性分析。a包括493例不可评估患者,b在任何剂量下发生的导致任何下列结局的AE:死亡、威胁生命、住院或现有住院时间延长、持续或严重的残疾/失能、先天性畸形/出生缺陷、医学上重要的事件。

c在末次给予索拉非尼后,更长30天发生的治疗中死亡。相关剂量相比,索拉非尼和华法林联合治疗,并不会导致凝血酶原时间-国际标准化比值(PT-INR)平均值的改变。
有数据分析得出,服用华法林的患者应当定期检查INR,索拉非尼既不是细胞色素P450同工酶的抑制剂,也不是这种酶的诱导剂。在一个II期研究中,肝功能分级B级肝硬化患者、与肝功能分级A级肝硬化患者,具有类似的药代动力学数据。
该项试验中心还有数据表明,肝功能分级B级患者胆红素浓度有所上升,这可能与索拉非尼抑制UGT1A1活性有关。更多的情况,还在相关探讨中。



